▶ 第三方稽查

公司有专业的稽查团队，该团队独立于公司项目执行部门，主要负责临床试验的稽查工作，监督和保证临床试验各项程序符合GCP、研究方案、SOP及相关法律法规要求，及时发现和纠正问题，保障受试者权益和保证临床试验数据科学、可靠。

服务包括：

1. 多种稽查：现场稽查、质量体系稽查、文件质量和TMF认证、数据和统计管理的稽查、国内药品监管部门现场核查前的审核、电子临床系统验证及其管理合规性稽查。
2. 第三方稽查：合同研究组织、中心实验室、试验物质、物流供应商。