▶ 临床研究

在我们眼里，每一个客户都是独一无二的，他们有着独特需求，他们需要独一无二的解决方案。国信医药会为客户量身定做科学细致的临床研究解决方案，满足客户个性化需求。

国信医药提供I-IV期药品、生物制品、疫苗的临床开发服务，包括咨询服务、项目管理、临床监查、质量控制与培训等。

服务包括：
1. 可行性评估：临床试验可行性评估、中心/研究者识别、中心可行性评估&资质审核。
2. 医学和临床策略&计划：临床试验计划&执行、风险识别&管理。
3. 项目管理：项目团队协调和沟通、临床试验培训、GCP培训、阶段进展报告、第三方管理、质量控制。
4. 临床监查：IEC/IRB提交方案、人类遗传资源管理（HGRAC）申报、中心启动、研究者会议计划和执行、试验用药品（IP）管理和供应管理、临床试验主文档（TMF）创建&管理、严重不良事件（SAE）管理、质疑解答、关闭中心。