秋日来聘 ·硕果可期|国信医药多个职位热招中

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公司介绍

国信医药集团成立于 2008 年，是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案，涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械等领域一站式全流程 CRO 服务。

公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。

国信医药坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，与国内外超过 500 +家制药企业集团合作，累计承接700+项药物临床试验，与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作，掌握的临床资源处于行业领先地位。

目前在全国设立10余个驻地，在百余个城市有驻地人员，在海外多个国家和地区开展业务，员工规模达700余人，是中国领先的CRO服务商。

当前，国信医药正处于业务迅猛增长与战略拓展的关键阶段，迎来了前所未有的发展机遇。为抓紧握行业变革中的时代机遇，持续引领公司迈向更高的台阶，我们热切期盼着有梦想、有激情的您的加入。在这里，您将与一群同样怀揣理想、勇于探索的同行者并肩作战，共同书写医药健康领域的崭新篇章，开创属于我们的璀璨未来。加入我们，让我们携手，在创新与挑战中成就非凡，共创辉煌！

招聘职位

医学经理

岗位职责

1、负责递交伦理、IND及NDA的医学文件，包括CDP、研究方案、ICF、IB、CRF、CSR、临床综述、临床总结等。

2、参与BD竞标支持，进行医学调研分析，撰写方案摘要及PPT，根据情况参与现场述标。

3、负责医学监查，制定MMP，完成MMR，进行入组合格性审核，AE、SAE、PDlisting审核，疗效及安全性趋势监测。

4、提供医学支持，包括医学培训、Q&A，研究者会、伦理会、启动会、SRC会议、总结会等会议文件支持。

5、审核临床研究相关文件，包括SAP、DMP、DMR、盲审数据集、RMP、DSUR等。

6、参与临床试验过程中与申办方、研究者、伦理、CDE的技术沟通。

7、完成其他临时性医学工作。

任职要求

1、研究生及以上学历，临床、药学、药理相关专业，至少1年以上药品临床研究医学经验。

2、熟悉临床试验相关法律法规。

3、逻辑思维能力强、书面和口头表达能力优秀，独立工作能力强，有较强的中英文专业文献搜索能力。

4、具备良好的职业道德及科学研究素养，具有团队合作精神，工作态度认真严谨。

招聘地点

全国

临床项目管理PM/APM

岗位职责

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。

2、与研究方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算。
3、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交研究单位伦理资料，取得伦理批件。
4、审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。
5、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心启动。审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。
6、制定项目总的进度计划表，协助各中心完成进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等。
7、制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量及研究团队高效运作。
8、作为与申办方沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报。