喜迎新邻居！国家药品和医疗器械审评检查京津冀分中心落户亦庄
金秋送爽，喜讯传来！9月21日，国信医药荣幸地见证了一位重量级“新邻居”——国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心，在北京经济技术开发区国际医药创新公园 BioPark 总部集聚区A区9号楼二层正式挂牌运行，与国信医药比邻而居。此次分中心的设立，是深化药品审评审批制度改革、服务区域医药产业高质量发展的关键举措。作为“零距离”的同行者与生态伙伴，国信医药谨致以最热烈的祝贺！审评力量近在咫尺，将极大缩短沟通半径，提升研发与申报效率，为京津冀乃至北方地区生物医药企业带来前所未有的政策便利与发展机遇。
京津冀分中心主要服务北京、天津、河北、山东等区域，负责协助国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心，综合开展药品和医疗器械审评事前事中相关研发指导、咨询受理、审评沟通等技术服务，承担相关注册核查、巡回检查等工作。
国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心在国际医药创新公园（BioPark）挂牌
京津冀鲁已成为全国医药健康产业发展的重要区域，2021年以来，已累计获批创新药34个，占全国16.2%；获批第三类创新医疗器械68个，占全国25.7%。2024年医药工业营业收入8415亿元，占全国28.3%。在京设立京津冀分中心、更好地服务京津冀鲁四地，是深入贯彻京津冀协同发展战略的重要举措，也是落实国家鼓励药品医疗器械创新、促进产业结构调整要求的重要内容，必将有力促进四地医药健康技术创新、赋能产业高质量发展。
展望未来，随着京津冀分中心的落地运行，我们深信，区域内医药产业的创新活力将被极大激发，药品与医疗器械的研发和申报进程将更加高效、顺畅。国信医药科技（北京）有限公司（简称“国信医药”），于2021年底入驻此园区，作为第一家入驻园区的临床CRO企业，国信医药坐落于园区A区9号楼顶层，毗邻国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心等六大中心，能够为广大医药企业提供更便捷、更快速的临床研究服务。
身处创新枢纽，连接监管前沿。国信医药将充分依托这一得天独厚的的地理与资源优势，与六大中心、分中心建立更加紧密的沟通与合作，持续发挥专业服务能力，为客户提供更加优质、高效的研发支持，助力更多创新好药、优质器械加速获批上市，为守护人民生命健康、推动我国医药健康产业繁荣发展贡献更大的力量！
国信医药集团成立于 2008 年，是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案，涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械、中药等领域一站式全流程 CRO 服务。
公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。
国信医药坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，与国内外超过 500 +家制药企业集团合作，累计承接700+项药物临床试验，与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作，掌握的临床资源处于行业领先地位。目前在全国设立10余个驻地办事处，在百余个城市有驻地人员，在海外多个国家和地区开展业务，员工规模达700+，是中国领先的CRO 服务商。
