CRO分会“人类遗传资源管理办法学习班”在国信医药举办
2020年12月25日，由中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）主办，国信医药承办的“人类遗传资源管理办法学习班”在国信医药总部举办，来自制药企业、CRO企业的60余名学员参加了培训。CRO分会秘书长刘春光、CRO分会执行副主任委员/国信医药董事长陈永清博士出席了学习班。
图为“人类遗传资源管理办法学习班”现场
CRO分会秘书长刘春光致辞，他表示，为提高各会员单位对“中国人类遗传资源管理办法”的理解水平，提高行业对中国人类遗传资源管理的重视程度，保障合规管理，提高申报通过率，学习班就中国人类遗传资源管理的要求、新条例在临床试验中的适用范围和具体要求、申报注意事项等课题等内容进行学习，并邀请到相关专家和经验丰富的工作人员进行授课。
图为CRO分会秘书长刘春光致辞
资深临床医学专家周彩霞女士以“”CHGR法规基础和在临床试验中的适用范围”为题，围绕人类遗传资源法律法规的变化、法规重点内容以及法规适用范围三方面进行了详细的讲解。周彩霞女士还就“CHGR申报常见被拒问题分享”将CHGR申报被拒等常见问题进行了分类讲解，并结合自己丰富的经验给出了宝贵的建议。
杭州泰格医药科技股份有限公司遗传办事务主管安铭茹女士发表了题为“国际合作/采集审批流程及注意事项”的演讲，围绕采集审批、国际合作审批等方面进行了详解。
北京新领先医药科技发展有限公司临床数据部经理史晚晴女士围绕“申请书填报注意事项” 进行了解读。
图为周彩霞女士（左上）、史晚晴女士（右上）、安铭茹女士（左下）
在课间茶歇以及现场提问环节中，学员们带着在实际工作中遇到的问题和困惑，与老师们进行了互动和交流，现场气氛十分活跃，实现了共同学习，共同提高的目的。
国信医药总裁王月红女士表示，“本次学习班为大家解读了人类遗传资源管理政策，梳理了在申报中遇到的常见问题，并传授了相关经验，具有很强的指导意义。对于企业来说，应高度重视人类遗传资源管理问题，建立合理的沟通机制、培训机制等，从而形成一个合规的管理体系。”
图为课间茶歇环节
图为现场提问环节
