权威聚焦｜国信医药董事长陈永清荣登《时代匠心》，专访解锁临研匠心密码

国信医药科技（北京）有限公司董事长陈永清先生凭借其在临床研究领域多年的深耕积淀与突出贡献，受邀接受《时代匠心》杂志专访。相关专访内容已由该期刊深度刊载，充分展现了他在推动中国医药研发高质量发展进程中的引领作用与匠心精神。

陈永清，国信医药集团创始人、董事长。他从外科医生转型而来，深耕新药研发二十余载，成为中国合同研究组织（CRO）领域一位极具远见与执行力的领军人物。在他的引领下，国信医药聚焦于化药、生物制品、细胞与基因治疗（CGT）、创新型医疗器械及中药新药等前沿领域，致力于为制药企业客户提供全流程、一站式的临床研究解决方案，连续多年跻身于“中国医药外包公司20强”，获评国家级高新技术企业，专精特新企业，并成功入选“中国品牌创新发展工程”。2025年荣登“中国医疗健康增长榜—医健产服TOP100”；2024年参与项目入选“国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项”。目前国信医药已成为中国医药创新生态中不可或缺的专业力量与价值伙伴。

如果说初心是国信医药启航的基石，那么创新便是支撑国信医药集团持续成长的“核心引擎”。在中国生物医药产业加速升级的今天，CRO行业面临着“技术更新迭代快、客户需求多元化、国际竞争在加剧”的新挑战 — —如何在复杂的环境中破局？陈永清给出的答案是：“以创新定位为刃，解决行业里的真问题；以临床价值为本，满足患者的真需求。”

在业务领域的创新上，国信医药始终走在行业前沿，构建起了覆盖“化药+生物制品+CGT+中药+创新医疗器械”的全领域服务体系。其中，创新中药新药研发是当下国信医药一个重点差异化突破的战略方向。长期以来，中药因“作用机制复杂、疗效评价体系不统一”，其临床研究设计和研究结论常被西医诟病，许多中医经典名方因无法通过现代临床验证而被束之高阁。医学背景出身的陈永清深知，中药是中国医药的“民族瑰宝”，其创新发展关乎着民族产业的振兴。为此，他成立了国信中研全资子公司，专门聚焦于中药新药的临床研发，组建了一支由中医临床专家、药理毒理学家、统计学家及注册法规专家组成的复合型团队，并汇聚了涵盖国家中药审评专家、各领域专家在内的强大顾问网络，深度整合药政资源与专家资源。依托对中药审评政策的深刻理解，国信中研为中药新药构建科学、合规、可落地的临床研究路径。截止目前，已成功助力中药新药注册研究、科研课题及上市后循证医学研究300+项，涉及新药研发品种100+个，协助数十家企业取得临床批件。为客户提供全方位、一站式循证证据体系搭建解决方案，持续为客户创造价值，提高中药新药研发效率。

 

 

同时作为深耕细胞基因治疗（CGT）领域多年的临床CRO ，国信医药已成功承接多个“全球新”“中国首例”创新项目，全面具备复杂机制创新疗法的临床开发能力。在CGT领域，公司构建了从产品策略、注册申报到药政及学术资源整合的全链条服务能力，承接全球首个搭载PD-1的TCR-T疗法、中国首个获批IND的CAR-NK细胞、自体RAK治疗实体瘤的注册临床试验项目、以及RAK细胞及干细胞治疗乙肝、消化道疾病等的临床项目，覆盖 iPSC、CAR-T、mRNA、DC、MSC及AAV基因治疗产品等多种类别的CGT注册及临床项目，积累了丰富的全域注册申报经验。凭借广泛的全域注册申报经验和对监管路径的深刻理解，国信医药持续助力创新疗法加速转化。

另外国信医药在核医学领域展现出卓越的全链条临床研究服务能力，其项目经验覆盖创新药研发全生命周期并具备跨学科整合优势。公司深度聚焦放射性药物赛道，参与多项创新性临床研究，涉及消化、神经、肝胆外科等多学科领域，涵盖注册申报、IIT研究、I期 -III期，1-2 类新药的全流程临床试验服务。团队具有精准执行能力、跨影像学技术平台协同创新能力和多中心大规模研究的体系化管理经验。通过差异化的适应症布局（涵盖肿瘤、神经、消化等重大疾病领域），公司构建了从早期探索到关键注册试验的完整解决方案，特别是在放射性药物特殊质控、多模态影像评估、核医学科室协同等专业技术维度形成显著优势，验证了其处理复杂临床试验方案设计、特殊药物管理及多中心质量控制的综合服务能力 。

在服务模式的创新上，国信医药打破了传统 CRO“分段服务”的局限，打造了“一站式全流程解决方案”。传统模式下，药企往往需 要对接多家CRO企业 ，分别负责方案设计、监查、数据管理统计分析等多个环节，不仅沟通成本高，还容易出现“环节脱节”等问题。国信医药则提出“一个团队、一个出口、全流程负责”的服务模式：从药企早期立项、方案设计、注册申报、临床监查执行到数据管理、统计分析、上市后研究，专属的项目团队全程跟进，团队涵盖医学、法规、统计、运营等多领域的专家，确保每个环节都无缝衔接、高效协同。

国信医药的创新，离不开“人才与技术”的双轮驱动。陈永清深知，CRO 行业是“智力知识密集型”行业，人才是创新的根本。为此，国信医药构建起了一套“引才、育才、留才”的人才体系：一方面，大力引进海内外高端人才，团队中80%成员拥有医药相关背景，其中博士、硕士占比超过 30%，形成了以专家为核心、以骨干为支撑的人才梯队；另一方面，建立了“国信生命科学研修院”，定期邀请国家药监专家、临床专家及行业大咖开展培训工作，同时与北京大学、中国药科大学、北京中医药大学、广州医科大学等高校展开合作，设立实习基地，培养年轻人才。“我们要让国信成为医药人才的‘孵化器’，不仅为企业培养人才，更为行业输送人才。”

如今，国信医药的创新与坚守已得到了行业与国家相关部委的高度认可：公司连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”，获评国家级高新技术企业，入围“中国品牌创新发展工程”，斩获了“2025中国医疗健康增长榜—医健产服TOP100”，参与的“抑制肿瘤耐药的创新药物”项目更是入选2024年度“国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项”。这些荣誉的背后，是国信医药专业实力的见证，更是陈永清对“解决真问题，研发好药物，救治千万人”的坚守。正如他在接受采访时所说：“创新不是空中楼阁，它要扎根在行业的土壤里，生长在患者的需求中。只有真正地解决了行业的‘卡脖子’难题，才能称得上是有价值的创新。”

 

 

在CRO行业，“快”是市场的需求，“新”是发展的动力，但“准”与“严”，才是企业生存的根本。十七年来，国信医药在创新的道路上疾驰向前，却始终握着一把“匠心之尺”——这把尺子，丈量着每一个临床试验项目的质量边界，也丈量着国信人对“生命”的敬畏。“临床研究是对生命的承诺，容不得一丝侥幸。所谓匠心，就是把每个新药临床试验的细节都做到极致的坚持，是让每一份数据都经得起时间和科学的检验。”陈永清的这句话，被铭刻在国信医药的每一间忙碌的办公室里，更融入了每一位国信人的日常工作中。

更令人动容的是，国信医药的责任心早已超越了“业务本身”，延伸到了“社会责任”层面。2019年底新冠疫情突如其来，国信医药第一时间向“北京微爱公益基金会 - 白衣战士守护基金”捐赠资金，用于支持一线抗疫医护人员的工作。危急时刻，他们以最快行动为“最美逆行者”筑起坚实的后盾。不仅如此，国信医药还向北京大学捐款数百万设立专项基金，用于支持北大全球健康发展研究院在卫生经济学领域的人才培养、政策研讨及真实世界研究。“ 医药产业的发展，不仅需要技术创新，更需要人才和政策的支撑。我们希望通过这份捐赠，为行业的长期发展贡献一份力量。”这份“达则兼济天下”的担当，让国信医药的责任之心，多了一份感人的“温度”。

“如今众多国创新药已经成功‘出海’，我们在研发水平上已比肩国际。”但让他始终念念不忘的，仍是那个朴素而温暖的初衷——研发出真正的好药新药，去治病救人、救死扶伤。面向未来，陈永清为企业描绘出了清晰的发展蓝图：国信医药将继续聚焦于创新药械临床研究，强化在CGT、核药、精神神经、中药新药等细分领域的领先优势；同时加快国际化发展的步伐，助力更多中国创新药走向全球，也让世界重新认识到中国新药的品质与实力。

在推动“健康中国”的伟大征程中，创新永无止境，匠心永不褪色。我们有理由相信，国信医药将继续以创新为帆、以匠心为锚，在生物医药的浪潮中乘风破浪；而陈永清博士，也将继续以初心为灯，带领着国信医药为中国医药产业的高质量发展、为人类健康事业的进步，书写下更多精彩的新篇章！