山河已冬，热聘似火|国信医药多个职位热招中

临床监查员CRA

1、根据相关法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作。

2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作，确保项目按计划实施。

3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性。

4、及时与项目经理、申办者和研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范，严格按照临床试验方案进行。

1、临床医学或药学相关专业，本科及以上学历，一年以上药品CRA项目经验。

2、具有较强的沟通能力、计划能力、组织协调能力，具有独力工作的能力，同时又具有很强的集体意识。

3、清晰的书面及口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。

4、能适应出差。

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医学经理/专员

1、负责递交伦理、IND及NDA的医学文件，包括CDP、研究方案、ICF、IB、CRF、CSR、临床综述、临床总结等。

2、参与BD竞标支持，进行医学调研分析，撰写方案摘要及PPT，根据情况参与现场述标。

3、负责医学监查，制定MMP，完成MMR，进行入组合格性审核，AE、SAE、PDlisting审核，疗效及安全性趋势监测。

4、提供医学支持，包括医学培训、Q&A，研究者会、伦理会、启动会、SRC会议、总结会等会议文件支持。

5、审核临床研究相关文件，包括SAP、DMP、DMR、盲审数据集、RMP、DSUR等。

6、参与临床试验过程中与申办方、研究者、伦理、CDE的技术沟通。

7、完成其他临时性医学工作。

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