国信医药助力全球首个糖尿病神经贴剂利多卡因凝胶贴膏获批新适应症！

糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）是一种由糖尿病或糖尿病前期状态导致的周围神经损伤所引起的疼痛综合征，常表现为肢体远端对称性疼痛、麻木或刺痛，严重影响患者的生活功能与质量。目前，DPNP的治疗以药物干预为主，主要包括口服三环类抗抑郁药物、5-HT和 NE双通道再摄取抑制药物、抗惊厥药物、盐酸曲马多和吗啡类镇痛药物等。相较于全身给药，局部用药（利多卡因凝胶贴膏）可直接作用于疼痛区域，在有效缓解疼痛的同时，显著减少了全身性不良反应和药物相互作用的风险，为患者提供了一种安全、便捷的治疗途径。

作为该项目的临床合同研究组织（CRO），国信医药全程支持并参与了利多卡因凝胶贴膏新适应症的临床开发与申报工作。在执行过程中，团队凭借在慢性疼痛及内分泌疾病领域积累的专业经验，系统协助申办方完成临床试验方案设计、研究中心管理、数据质量控制及注册资料准备等一系列关键环节的工作，确保了整个临床研究过程的科学性与合规性，最终助力该产品顺利获批上市。

国信医药长期专注于为医药研发提供高质量、全流程的临床研究服务，具备从临床策略制定到上市申报的一体化服务能力。公司始终注重项目管理的规范性与执行效率，致力于通过专业、严谨的技术支持，助力合作方实现研发目标。未来，国信医药将继续秉持客观、专业的服务理念，与业界伙伴携手合作，共同促进更多具有临床价值的治疗产品早日惠及患者，为提升疾病治疗水平贡献力量。

国信医药集团成立于 2008 年，是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案，涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械等领域一站式全流程 CRO 服务。

公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。

国信医药坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，与国内外超过 500 +家制药企业集团合作，累计承接700+项药物临床试验，与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作，掌握的临床资源处于行业领先地位。目前在全国设立10余个驻地办事处，在百余个城市有驻地人员，在海外多个国家和地区开展业务，员工规模达700+，是中国领先的CRO 服务商。