研究者发起的新技术临床研究(IIT)在我国创新生物医药研发中的定位和作用

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陈勇川. 研究者发起的新技术临床研究在我国创新生物医药研发中的定位和作用[J]. 中国医药生物技术, 2026, 21(4):241-248. [优先出版]

研究者发起的临床研究(IIT)正从传统的治疗探索转向“人体概念验证”桥梁,利用多组学技术填补基础研究与注册临床试验间的转化鸿沟,但面临监管模糊、资金不足等系统性瓶颈,亟需通过优化监管框架、设立专项资助等顶层设计来释放其提升源头创新、降低研发风险的潜力。

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2026年3月25日 17:30