精彩回顾|国信中研助力2024长三角医药CXO MAH合作大会圆满落幕

2024年8月8-9日，为期2天的“2024长三角医药CXO+MAH合作大会”在杭州圆满落幕，大会吸引了药企高管，研发管理，技术人员参会学习，交流合作，共同探讨新药研发前沿趋势、技术创新以及市场机遇。旨在进一步加强医药企业间的合作交流，帮助企业优化战略，节约研发 成本，优化产业结构，提升行业竞争力，为实现中国医药行业的可持续发展贡献力量。

国信医药集团下属全资子公司，国信中研（天津）医药科技有限公司（简称“国信中研”）作为一家以中药临床研究服务为主业的CRO，如约支持本次大会，并在大会期间受到参会人员的广泛关注与咨询。

     会议期间，国信中研医学科学事务中心负责人白雪女士受邀出席本次大会并在大会论坛中，就《近3年中药新药临床试验申请及批准的回顾分析》进行主题分享。

白雪女士通过回顾2021-2024年的注册和上市的数据，发现“三结合”审评证据体系初步构建以来，业界逐渐认识到人用经验的重要作用，新药临床研究计划的制定也逐步多样化“三结合”审评证据体系下多样化的研究路径也为企业制定临床研究计划带来新的挑战。在“三结合”审评证据体系下，按照以往作业式的完成临床研究已不可取，而应充分考虑产品注册分类、中医理论和人用经验情况，制定符合产品特点的临床研究计划。

国信中研（天津）医药科技有限公司，是国信医药集团下属的一家以中药临床研究服务为主业的全资子公司（简称“国信中研”）。以聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究，为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务。

国信中研业务涵盖产品开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析等，公司重视质量体系、临床试验全过程的科学管理，积累了丰富的药政资源、专家资源，已与国内外 400 余家制药企业集团合作，累计承接 500余项药物临床试验，与全国近700+三级甲等机构医院、1300+科室紧密合作，在业内颇具影响力。所涉及的领域有肿瘤、心血管、呼吸、精神神经、内分泌、感染、风湿免疫、五官、肾内科、皮肤、外科等等多学科领域。