【会议邀请】国信中研与您相约济南新药研发和投资并购大会

 

 

关于国信医药

 

 

国信医药集团成立于 2008年，是一家以临床研究服务为主业的CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案，涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械、中药等领域一站式全流程CRO服务。

国信医药集团总部位于北京经济技术开发区，与国家药品监督管理局药品审评中心、食品药品审核查验中心、医疗器械技术审评中心、药品评价中心等六大中心比邻而居。作为第一家入驻园区的临床CRO企业，国信医药能够为广大医药企业提供更便捷、更快速的临床研究服务。未来在国家药品监督管理局六大中心的引领下，国信医药持续积极开展各项临床研究工作，围绕中国健康发展的长远战略，积极参加相关标准和指导原则的研究制定，更好地助力中国健康行业发展！

目前在天津、上海、广州、苏州、成都、西安、南京、郑州、石家庄设立了办事处，国信集团在国内的服务网络已经覆盖了百余个城市，达到了国内优质医疗资源全覆盖；除此之外，我们还在海外多个国家和地区开展国际业务。已在化药创新药、生物制品、医疗器械、CGT、改良型新药、复杂药物制剂、中药等领域积累丰富的全域注册申报、临床试验设计、运营管理等特色临床研究项目经验，可为客户提供高水平的服务，是中国领先的CRO服务商。

国信医药作为创新药领域全流程的品牌CRO服务商，坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，与国内外超过500余家制药企业集团合作，累计承接700余项药物临床试验，与全国近1500+三级甲等机构医院，1500+科室紧密合作，掌握的临床资源处于行业领先地位。国信医药坚持打造全流程一体化生命科学综合创新服务平台，为制药集团和一线创新药Biotech企业可提供优质服务：

国信医药集团当前的核心业务布局明晰，旗下创新国信聚焦于创新药、生物药及医疗器械的临床研究服务，致力于前沿医药科技的探索与发展。国信中研则深耕传统医学领域，以中药临床研究为核心，推动中医药现代化与国际化进程。双轮驱动，国信医药集团全面覆盖现代医药与传统医药的临床研究服务，旨在为全球健康事业贡献力量。

 

 

关于创新国信

 

 

北京创新国信医药科技有限公司（以下简称“创新国信”），是国信医药集团下属的全资子公司，一家以创新药临床研究服务为主业的CRO公司。秉承国信集团“关注质量，敬畏生命”的理念，创新国信致力于为企业提供高标准的创新药临床研发一站式服务，目前在研项目六十余个，涵盖肿瘤、血液、呼吸、消化、精神神经等多个领域，合作的参研中心400余家，依托国信集团符合国际ISO9001和ICH标准的质量管理体系和全链条的系统化管理，创新国信临床研发团队负责的项目实现了即时可视化管理，同时也接受了多次客户稽查和国家局核查并100%通过。

 

 

关于国信中研

 

 

国信中研（天津）医药科技有限公司（以下简称“国信中研”），是国信医药集团下属的一家以中药临床研究服务为主业的全资子公司。以聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究，为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务。

国信中研业务覆盖创新中药、中药改良型新药、经典名方、同名同方药、已上市中药变更及说明书安全信息修订等服务，不仅提供中药1-4类I/II/III/IV期临床试验服务，还涉足院内制剂的开发与转化；涵盖从产品开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析等各个环节。

公司高度重视质量体系建设与临床试验的科学管理，秉承严谨的态度，致力于构建完善的质量控制体系。我们积累了丰富的药政资源、专家资源，依托与全国近700+三级甲等医院、1300+专业科室的紧密协作，国信中研在业界树立了良好的口碑与广泛的影响力。

我们的专业服务覆盖了心血管、呼吸、精神神经、内分泌、感染、风湿免疫、五官、肾内科、皮肤、外科等多学科领域，为客户提供全方位、跨学科的临床研究解决方案。

截止到目前，公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共300余项，涉及新药研发品种100余个，协助数十家企业取得临床批件。为药品提供一站式循证证据体系搭建解决方案，持续为客户创造价值，提高新药研发效率。

• 创新中药、中药改良、经典名方、同名同方药、已上市中药变更、说明书安全信息修订等

• 开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析

• 中药1-4类I/II/III/IV期、全流程临床试验服务

• 院内制剂开发及转化

 

 

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