【3天倒计时】国信中研与您相约山东新药研发和投资并购交易大会

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会议信息
 

会议时间:2024年09月24-25日

会议名称:2024全国新药研发和投资并购交易大会

会议地点:济南喜来登酒店二楼

          (山东省济南市历下区龙奥北路8号)

 

2024年9月24-25日,由医药命运共同体、BIO-WELCOME主办的“2024全国新药研发和投资并购交易大会”将在济南喜来登酒店举行,大会汇聚了1000+医药企业、100+投资机构、500+药企高管等,共同探讨当下最热的政策、研发技术创新、前沿趋势以及市场机遇。旨在进一步加强医药企业间的合作交流,帮助企业优化战略,节约研发成本,优化产业结构,提升行业竞争力,为实现中国医药行业的可持续发展贡献力量。

展位互动

国信医药集团下属全资子公司,国信中研(天津)医药科技有限公司(简称“国信中研”)如约支持本次大会并设展,展位号:#W21,诚挚邀请医药界各位同仁莅临国信中研展位,深入交流。

 

主题分享

大会期间,9月24日,13:40-14:00,国信中研医学科学事务中心负责人白雪女士,将在会场“中药创新与转化专场”论坛中,就《中药注射剂安全性再评价的基本考虑》为主题进行分享。

 

 

 
关于国信中研

国信中研(天津)医药科技有限公司,是国信医药集团下属的一家以中药临床研究服务为主业的全资子公司(简称“国信中研”)。以聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究,为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务。

国信中研业务涵盖产品开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析等,公司重视质量体系、临床试验全过程的科学管理,积累了丰富的药政资源、专家资源,已与国内外 400 余家制药企业集团合作,累计承接 500余项药物临床试验,与全国近700+三级甲等机构医院、1300+科室紧密合作,在业内颇具影响力。所涉及的领域有肿瘤、心血管、呼吸、精神神经、内分泌、感染、风湿免疫、五官、肾内科、皮肤、外科等等多学科领域。

截止到目前,公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共300余项,涉及新药研发品种100余个,协助数十家企业取得临床批件。为药品提供全方位、一站式循证证据体系搭建解决方案,持续为客户创造价值,提高新药研发效率。

业务范围
01
创新中药、中药改良、经典名方、同名同方药、已上市中药变更、说明书安全信息修订等
02
开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析
03
中药1-4类I/II/III/IV期、全流程临床试验服务
04
院内制剂开发及转化
专项服务
01
 
中药注册申报

IND申报

监管部门沟通

NDA申报

修改说明书

 

 

 

 
02
 
医学服务

研究资料撰写

医学监查

医学写作

医学培训

风险/受益评估

科研立项

文章发表

 

 

03
 
药物警戒
 
 

 

PV体系建立与维护

个性不良事件处理

安全性信号检测与评估

PV培训

风险管理

DSUR撰写与更新

04
 
上市后再评价临床研究

中药品种保护

中药注射液安全性再评价研究

临床综合评价

学术推广

 

 

 

 

05
 
市场准入
品种培育

大品种培育策略制定

药物经济学评价

医保准入

 
06
 
质量管理

 

质量控制

质量保证

第三方稽查

 

 

 

07
 
临床运营

临床试验中心筛选与合作

中心立项

伦理资料审核

中心启动

临床监查

SMO服务

中心关闭及总结报告

项目管理

 
08
 
中药临床前研究

中药药学、药效学研究

中药药理学、毒理学研究

中药药品质量研究

中药临床前工艺筛选及组方筛选 

 

 

 

 

 

09
 
数据管理统计分析

数据管理

统计分析

EDC系统

随机化设计与药物编盲

 
10
 
上市后大样本的研究
真实世界研究RWS

 

 

 

 
 
 
 
服务优势

完善药品循证学依据,建立顶层学术优势

01

丰富的项目经验

参与中药新药注册研究、各类科研课题、上市后循证医学研究、院内制剂研发300余项,涉及新药品种超过100个。

 

02

顶尖的临床资源

拥有强大的专家顾问团队,积累了丰富的药政资源、专家资源,与国家中药审评专家、各领域专家进行了广泛的合作,科学把控、提供专业指导建议,为医药研发企业降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费。

03

广泛的合作医院网络

资源覆盖全国700+三级甲等机构医院、1300+科室。

04

完善的质量管理体系

构建完善的质量管理体系,实现高质量、高效率的项目全过程管理和交付。

05

优秀的管理团队

核心成员平均有超过20年的从业和管理经验,拥有丰富的视野,先进的临床试验管理理念和专业技能,在业内享有一定的专家声誉。

 

2024年9月20日 17:30