CDE快讯|关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》

为加快建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法，助力“说明白、讲清楚”中医药疗效，进一步推动中药新药的研发注册，我中心组织起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见，现形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：周 贝，zhb@cde.org.cn

                  杨 娜，yangn@cde.org.cn

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年11月19日

 

附件1

 

《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》

 

 

 

 

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附件2

 

《以患者为中心的中药新药研发技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

 

 

 

 

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附件3

 

《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表

 

 

 

 

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