倒计时3天|创新中药研发论坛,共探中药研发新未来

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为深入贯彻“三结合”体系探索中药研发新思路、新方法,推动中药产业高质量发展。由国信医药集团全资子公司国信中研(天津)医药科技有限公司(简称“国信中研”)主办的“共探中药研发新未来-创新中药研发论坛”将于2025年2月27日下午在南京丰大国际大酒店隆重举行。
本次论坛将聚焦“三结合”体系下的中药研发、注册申报技术要求及临床研究策略等热点议题,特邀药监知名专家、国内权威中药研发专家和业内领军人物齐聚一堂,为您带来一场高水平、高价值的行业盛会。

 

 
 
 
 

 

 
 
会议概况
 

 

南京丰大国际大酒店

活动时间 | 2025年2月27日(周四)下午(14:00-17:15)

活动地址 | 南京丰大国际大酒店(二层 会场五)

 

 

  

大会议程(2月27日)

 

 

 

14:00-14:15     

领导致辞

 
14:15-14:45 

“三结合”体系下的中药新药研发

药监知名专家

 
14:45-15:15 

中药新药注册申报技术要求

郭永森 原国家药品审评中心审评员

 
15:15-15:45   

破局与创新:中成药市场竞争力提升的关键路径与策略

王心明 天士力融合创新中心首席研究员

 

 
15:45-16:15   

中药新药医学策略解析

赵纪永 国信中研(天津)医药科技有限公司 高级副总裁

 

 
16:15-16:45   

经典名方开发与市场转化研究

罗兴洪 南京中山制药有限公司副总经理、中国药科大学产业教授

 
16:45-17:15

中药上市后策略及经典案例解析

杨蕊 思裕医药科技(北京)有限公司执行副总

 
17:15

会议结束

 

晚餐  

 
 
 
 
 
重磅嘉宾介绍
 

 

原药监知名专家

 

 

曾任国家药品监督管理局药品审评中心的知名专家,具备深厚的医学和药理学背景。曾在国家药品监督管理部门任职多年,负责新药审评、药理毒理学管理及中药新药审评等工作。

多次担任重要领导职务,展现出卓越的管理和专业能力,推动了多个关键项目的成功实施。其在药品审评和管理领域的贡献广受认可,并为行业发展树立了标杆。

 

 

郭永森

国信医药科技(北京)有限公司

药品注册副总监

 

 

 

 

2010-2017,曾在石药集团负责药品注册工作,申报多项化药新药仿制药的临床和上市申请,有丰富的资料撰写审核、现场核查以及和监管机构沟通的经验。

2017-2021,在国家药品监督管理局药品审评中心工作期间,负责药品审评质量管理工作,组织药审中心质量体系文件的制修订和统一管理,协助药审中心各部门加强审评效率和质量的管理,对审评业务流程和要求有深入的了解。

目前有10多年的注册申报相关经验,熟悉药品、医疗器械和保健食品研发和审评相关要求,累计承担过超40项药品注册申请,包括中药、化学药品和生物制品(基因治疗产品、干细胞、免疫细胞和疫苗等),擅长协助申办方结合品种情况和法规要求,制定适宜的研发申报策略,逐步开展各项研究并取得注册申请的行政许可。

 

赵纪永

国信中研(天津)医药科技有限公司

高级副总裁

 

负责国内头部中药CRO企业核心战略,领导跨学科团队完成中药创新药、产品二次改良开发及大品种培育的全生命周期临床研究,参与多项国家重大新药创制和重大专项课题。
教育背景:山东中医药大学临床专业,执业中医师,沈阳药科大学药事管理硕士。
行业资历:深耕药物临床研究16载,累计主导设计120+项临床试验方案,其中37项为中药创新药Ⅰ-Ⅲ期注册临床研究,40+项中药大品种培育临床研究工作。

 

 

王心明

吉林省免疫学会,生物治疗协会常务理事

天士力融合创新中心首席研究员

 

 

医学博士,吉林省免疫学会,生物治疗协会常务理事。
现任天士力融合创新中心首席研究员。曾任天士力医学事务部总监,负责公司产品医学策略制定;设计上市后再研究,并打造真实世界研究与药物经济学平台;战略新领域KOL网络的搭建与管理。
担任脑血管产品市场总监期间,为养血清脑提出了5个推广方向,实现产品年平均增长25%以上。负责脑血管产品线建设,搭建脑血管神经内科专家网络,主持开展了大量脑血管产品的科研工作。

 

 

罗兴洪

博士、研究员、主任中药师、博士生导师

南京中山制药有限公司副总经理

 

中国药科大学产业教授、南京大学兼职教授、东南大学兼职教授、扬州大学兼职教授,西交利物浦大学兼职教授、成都中医药大学兼职教授。

从事企业管理、新药研发多年,先后主持或参与研究开发包括一、二类新药在内的新药十余项,并获得注册批件,获得授权发明专利7项。主持国家、省部级课题10余项。先后获得国家科学技术进步二等奖1项,省科学技术进步一等奖2项,省科学技术进步二等奖1项,获得中国专利优秀奖1项,发表学术论文70余篇,主编出版特色教材《医药企业管理学》、副主编参编十二五、十三五、十四五规划教材《药事管理学》、《制药工程学》、《医疗保险学》、《医药应用文》等,其他主编出版《中药制剂新技术与应用》、《中药制剂前处理新技术与新设备》等三十多本学术专著。

主要社会兼职有:科技部国际交流专家库专家,教育部高等学校药学类专业教学指导委员会制药工程专业教学指导分委员会委员,中国药学会医药知识产权研究专业委员会委员,江苏省中医药学会新药研究开发专业委员会副主任委员,江苏省中医药学会膏方专业委员会副主任委员等。

 

 

杨蕊

 

思裕医药科技(北京)有限公司执行副总

 

 
毕业于天津医科大学,十几年市场、医学策划经验,历任国内知名企业产品经理、医学市场负责人,擅长组织产品医学策略生成,市场定位研究,分析领域和竞争环境,制订营销战略,策划产品推广活动,传播产品价值。
 

 

 
 
 
 

 

 
 
关于国信
 

国信医药集团成立于 2008 年,是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO,专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案,涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械、中药等领域一站式全流程 CRO 服务。

公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”是国家级高新技术企业中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。
国信医药坚持贯彻“关注质量,敬畏生命”的公司理念,与国内外超过 500 +家制药企业集团合作,累计承接700+项药物临床试验,与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作,掌握的临床资源处于行业领先地位。目前在全国设立10余个驻地办事处,在百余个城市有驻地人员,在海外多个国家和地区开展业务,员工规模达700+,是中国领先的CRO 服务商。

 

国信中研(天津)医药科技有限公司,是国信医药集团下属的一家以中药临床研究服务为主业的全资子公司(简称“国信中研”)。以聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究,为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务。
国信中研业务涵盖产品开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析等,公司重视质量体系、临床试验全过程的科学管理,积累了丰富的药政资源、专家资源,在业内颇具影响力。所涉及的领域有肿瘤、心血管、呼吸、精神神经、内分泌、感染、风湿免疫、五官、肾内科、皮肤、外科等等多学科领域。
截止到目前,公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共300+项,涉及新药研发品种100+个,协助数十家企业取得临床批件。为药品提供全方位、一站式循证证据体系搭建解决方案,持续为客户创造价值,提高新药研发效率。

 

END

 

 

 

2025年2月24日 17:30