倒计时3天|创新中药研发论坛,共探中药研发新未来


南京丰大国际大酒店
活动时间 | 2025年2月27日(周四)下午(14:00-17:15)
活动地址 | 南京丰大国际大酒店(二层 会场五)
大会议程(2月27日)
14:00-14:15
领导致辞
“三结合”体系下的中药新药研发
药监知名专家
中药新药注册申报技术要求
郭永森 原国家药品审评中心审评员
破局与创新:中成药市场竞争力提升的关键路径与策略
王心明 天士力融合创新中心首席研究员
中药新药医学策略解析
赵纪永 国信中研(天津)医药科技有限公司 高级副总裁
经典名方开发与市场转化研究
罗兴洪 南京中山制药有限公司副总经理、中国药科大学产业教授
中药上市后策略及经典案例解析
杨蕊 思裕医药科技(北京)有限公司执行副总
会议结束
晚餐

曾任国家药品监督管理局药品审评中心的知名专家,具备深厚的医学和药理学背景。曾在国家药品监督管理部门任职多年,负责新药审评、药理毒理学管理及中药新药审评等工作。
多次担任重要领导职务,展现出卓越的管理和专业能力,推动了多个关键项目的成功实施。其在药品审评和管理领域的贡献广受认可,并为行业发展树立了标杆。

国信医药科技(北京)有限公司
药品注册副总监
2010-2017,曾在石药集团负责药品注册工作,申报多项化药新药仿制药的临床和上市申请,有丰富的资料撰写审核、现场核查以及和监管机构沟通的经验。
2017-2021,在国家药品监督管理局药品审评中心工作期间,负责药品审评质量管理工作,组织药审中心质量体系文件的制修订和统一管理,协助药审中心各部门加强审评效率和质量的管理,对审评业务流程和要求有深入的了解。
目前有10多年的注册申报相关经验,熟悉药品、医疗器械和保健食品研发和审评相关要求,累计承担过超40项药品注册申请,包括中药、化学药品和生物制品(基因治疗产品、干细胞、免疫细胞和疫苗等),擅长协助申办方结合品种情况和法规要求,制定适宜的研发申报策略,逐步开展各项研究并取得注册申请的行政许可。

赵纪永
国信中研(天津)医药科技有限公司
高级副总裁

吉林省免疫学会,生物治疗协会常务理事
天士力融合创新中心首席研究员

博士、研究员、主任中药师、博士生导师
南京中山制药有限公司副总经理
中国药科大学产业教授、南京大学兼职教授、东南大学兼职教授、扬州大学兼职教授,西交利物浦大学兼职教授、成都中医药大学兼职教授。
从事企业管理、新药研发多年,先后主持或参与研究开发包括一、二类新药在内的新药十余项,并获得注册批件,获得授权发明专利7项。主持国家、省部级课题10余项。先后获得国家科学技术进步二等奖1项,省科学技术进步一等奖2项,省科学技术进步二等奖1项,获得中国专利优秀奖1项,发表学术论文70余篇,主编出版特色教材《医药企业管理学》、副主编参编十二五、十三五、十四五规划教材《药事管理学》、《制药工程学》、《医疗保险学》、《医药应用文》等,其他主编出版《中药制剂新技术与应用》、《中药制剂前处理新技术与新设备》等三十多本学术专著。
主要社会兼职有:科技部国际交流专家库专家,教育部高等学校药学类专业教学指导委员会制药工程专业教学指导分委员会委员,中国药学会医药知识产权研究专业委员会委员,江苏省中医药学会新药研究开发专业委员会副主任委员,江苏省中医药学会膏方专业委员会副主任委员等。

思裕医药科技(北京)有限公司执行副总
国信医药集团成立于 2008 年,是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO,专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案,涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械、中药等领域一站式全流程 CRO 服务。
