精彩回顾 | 国信中研亮相全国医药研发创新和投资并购交易大会

8月14-15日，由医药命运共同体、Bio-welcome 主办的全国医药研发创新和投资并购交易大会在北京隆重召开，国信商务团队亮相本次大会与参会嘉宾交流与合作，国信医药药品注册副总监郭永森受邀进行演讲。

 

 

会议期间，国信医药药品注册副总监郭永森以《中药新药注册申报技术要求》为题，在演讲中系统拆解了中药新药从立项到获批的核心技术框架。他首先详细阐释了当前中药新药注册的分类体系及配套法规要求，为研发立项提供了清晰的导航。随后，他深入剖析了贯穿药物发现、临床前研究直至临床试验的全链条研发技术要求，强调了构建科学严谨研发体系的重要性。最后，他聚焦于申报资料准备的核心规范与常见核查要点，为企业高效合规申报提供了极具实操价值的指导。整场演讲内容详实、重点突出，直面研发与申报过程中的重点与难点。此次分享不仅精准回应了业界对中药新药注册合规路径的迫切需求，更深层次体现了国家药监局近年系列新政引导下，中药研发向高质量、规范化加速迈进的核心要求。

国信中研正凭借其深厚的注册经验与技术专长，积极赋能中药企业打通研发堵点，显著提升研发效率与成功率。这不仅是单一企业的能力展示，更是整个中药产业链在新形势下协同创新、共同推动中药新药研发，为中医药现代化与国际化注入了强劲的技术动能。