专业赋能|热烈祝贺普正制药全杜仲胶囊中保成功获批！
近日，由国信医药科技（北京）有限公司（以下简称“国信医药”）全面承接的江西普正制药股份有限公司（以下简称“普正制药”）“全杜仲胶囊”中保项目顺利获批，取得关键性成果！这不仅标志着国信医药与普正制药的战略合作迈入新阶段，更充分展现了国信医药在中药临床研究领域的专业深度与综合服务能力。
全杜仲胶囊是普正制药基于经典名方开发的全剂型独家产品，以杜仲单方入药，秉承“补肝肾，强筋骨，降血压”的传统功效，适用于肾虚腰痛、腰膝无力及高血压伴随上述症状者。杜仲作为《神农本草经》列为“上品”的药材，历史悠久，而全杜仲胶囊则通过现代科技实现了传统药方的升华。其核心专利技术《一种源自杜仲的药物组合物及其用途》于2016年获国家发明专利授权，并全面应用于产品的生产与质量控制，2022年荣获第二十三届中国专利优秀奖，充分体现了其科技含量与创新价值。
在本次中保项目中，国信医药充分发挥了在中成药政策研究、注册策略设计、临床方案优化与资源整合方面的专业优势，围绕全杜仲胶囊的中保临床研究，从适应症筛选、纳入排除标准制定、疗效评价指标设计，到运营难点识别与解决措施等多个专业维度，提供了涵盖注册、医学、数据统计与运营管理等环节的全方位CRO服务。凭借对中药品种保护政策法规的深入理解以及科学严谨的项目执行能力，国信医药高效推进了申报进程，助力客户实现高质量、高效率获批。全杜仲胶囊中保项目的成功，不仅验证了国信医药“科学+合规+效率”服务模式的实效，也进一步巩固了公司在中药新药、中药品种保护及中药上市后临床研究领域的领先地位。
未来，国信医药将持续深耕中药临床研究，依托公司整体资源，构建覆盖“临床开发—注册申报—上市后研究”的一体化服务体系，为更多中药企业提供专业化、定制化、国际化的研发解决方案。国信医药将以科学赋能传统，以专业加速创新，助力中医药高质量发展！
国信医药集团成立于 2008 年，是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案，涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械等领域一站式全流程 CRO 服务。
公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。
国信医药坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，与国内外超过 500 +家制药企业集团合作，累计承接700+项药物、临床试验，与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作，掌握的临床资源处于行业领先地位。目前在全国设立10余个驻地办事处，在百余个城市有驻地人员，在海外多个国家和地区开展业务，员工规模达700+，是中国领先的CRO 服务商。
国信中研（天津）医药科技有限公司，是国信医药集团下属的一家以中药临床研究服务为主业的全资子公司（简称“国信中研”）。以聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究，为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务。
国信中研业务涵盖产品开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析等，公司重视质量体系、临床试验全过程的科学管理，积累了丰富的药政资源、专家资源，在业内颇具影响力。所涉及的领域有肿瘤、心血管、呼吸、精神神经、内分泌、感染、风湿免疫、五官、肾内科、皮肤、外科等等多学科领域。
截止到目前，公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共300+项，涉及新药研发品种100+个，协助数十家企业取得临床批件。为药品提供全方位、一站式循证证据体系搭建解决方案，持续为客户创造价值，提高新药研发效率。
