NMPA快讯｜关于公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为促进中药新药研发守正创新，指导申请人开展中药创新药1.2类（从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂）的研发，药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：中药民族药药学部

联系方式：zyyxzdyz@cde.org.cn（邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母），邮件标题请标注“中药提取物”。

感谢您的参与和大力支持。

《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年11月13日