中药创新药“摇篮”: 22%新获批临床试验的中药创新药来源于“院内制剂”

首页  ꄲ  政策法规  ꄲ  中药创新药“摇篮”: 22%新获批临床试验的中药创新药来源于“院内制剂”

 

2025年1月至11月，
CDE默示许可了
2025年受理的中药创新药临床试验申请58件
（受理号：CXZL25*****)，
至少
有13件（占22.4%）
中药创新药来源于院内制剂，
☑从院内制剂类别看
以注册文号的制剂为主，备案的传统制剂也占约三分之一。
5件（占38%）
属于备案的医疗机构传统中药制剂，
8件（占62%）
属于获得制剂文号的医疗机构制剂。
☑从医院类别看
以省级医院的制剂为主。
来自诊所的，1件（占7.6%）
来自县级医院的，1件（占7.6%）
来自地市级医院的，3件（23.1%）
来自省级医院的，8件（占61.7%)。

 

☑从省份看
广东、新疆各3件，
黑龙江、浙江、江苏、辽宁、云南、贵州、山东各1件。

 

☑13个品种信息
序号
受理号
药品名称
医院制剂
批准文号
（备案号）
省份
1
CXZL2500084
柴芍解郁颗粒
柴芍解郁颗粒
黑药制备字Z20220249000
黑龙江
2
CXZL2500079
玛木然其尼软膏
玛木然其尼软膏
新药制字M20042287
新疆
3
CXZL2500070
小儿安神补脑颗粒
小儿安神补脑颗粒
粤药制字Z20070083
广东
4
CXZL2500071
芪苓颗粒
芪苓颗粒
浙药制备字Z20230004000
浙江
5
CXZL2500069
保精片
保精片
苏药制字Z04000524
江苏
6
CXZL2500055
糖宁通络片
糖宁通络胶囊

 
贵州
7
CXZL2500051
和肤止痒凝胶
和肤止痒洗剂
粤药制备字Z20230031000
广东
8
CXZL2500042
补肾痹通丸
补肾通痹丸
/
新疆
9
CXZL2500036
复方黄杞颗粒
复方黄杞颗粒
辽药制字Z20170002
辽宁
10
CXZL2500024
香芩解热颗粒
香芩解热颗粒
滇药制字Z20150002
云南
11
CXZL2500021
健脾解毒丸
健脾解毒丸
新药制备字Z20200013000
新疆
12
CXZL2500009
穿虎祛痛颗粒
穿虎祛痛颗粒
鲁药制备字Z20230128000
山东
13
CXZL2500003
三芪颗粒
三芪口服液
粤药制字Z20071155
广东
以上信息均来自互联网公开的信息，如有错误，请私信。

 

免责声明：内容来源于壹图说药，转载内容旨在分享，如涉及作品内容、版权和其他问题，请联系我们删除。文章内容为作者个人观点,并不代表本公众号赞同或支持其观点。本公众号拥有对此声明的最终解释权。

 

 

 

2026年1月15日 17:30
ꂃ上一篇： 无
ꁹ下一篇： 无
넳 넲