精彩回顾 | 国信中研亮相全国医药产业创新转型与投资交易对接大会

3月12日,由医药命运共同体、Bio-welcome 主办的全国医药产业创新转型与投资交易对接大会在南京隆重召开,国信中研商务副总田红月女士受邀进行演讲,分享国信在中药领域的深耕实践与创新思考,为中药产业升级提供专业解决方案。
国信中研田红月演讲

会议期间,国信中研商务副总田红月女士以《中药上市后中药再评价的实践创新与行业探索》为题,她指出中药再评价的核心路径与实践方向。中药行业正从"合规"向"价值发现"转型,政策导向已明确要求中成药从"经验型用药"向"证据型精准医疗"跨越。报告提出"三高四特"战略(高技术含量、高知名度、高销售额;特效、特色、特别携带方便、特别服用方便)和"共识疗效"作为中药大品种培育的核心指标,主张通过"一体化"设计整合药学研究、非临床研究、临床研究与市场推广,实现全链条价值提升。
她以"稳心颗粒"和"谷红注射液"为典型案例,详细展示了通过大规模规范化临床试验、作用机理完善、真实世界研究等路径,实现产品价值跃升的实践路径。随着《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等政策的深入实施,中药再评价已进入常态化监管阶段,行业正加快迈向高质量发展新阶段,不断夯实科学基础、提升临床价值、强化全链条质量管控,为中医药传承创新发展注入新动能。
未来,国信中研依托在中药临床研究与注册申报领域的专业积淀,持续深化中药大品种培育与二次开发的全链条服务能力,助力中药企业精准破解研发痛点,显著提升研发效率与成功率。我们将以科学创新为驱动,深化产学研协同,持续优化中药新药临床设计与注册策略,为中药产业高质量发展提供专业支撑,赋能中药产品价值重塑,推动中医药现代化与国际化进程。
国信医药集团成立于 2008 年,是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO,专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案,涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械等领域一站式全流程 CRO 服务。
公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”,是国家级高新技术企业、中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。
国信医药坚持贯彻“关注质量,敬畏生命”的公司理念,与国内外超过 500 +家制药企业集团合作,累计承接700+项药物、临床试验,与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作,掌握的临床资源处于行业领先地位。目前在全国设立10余个驻地办事处,在百余个城市有驻地人员,在海外多个国家和地区开展业务,员工规模达700+,是中国领先的CRO 服务商。
国信中研(天津)医药科技有限公司,是国信医药集团下属的一家以中药临床研究服务为主业的全资子公司(简称“国信中研”)。以聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究,为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务。
国信中研业务涵盖产品开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析等,公司重视质量体系、临床试验全过程的科学管理,积累了丰富的药政资源、专家资源,在业内颇具影响力。所涉及的领域有肿瘤、心血管、呼吸、精神神经、内分泌、感染、风湿免疫、五官、肾内科、皮肤、外科等等多学科领域。
截止到目前,公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共300+项,涉及新药研发品种100+个,协助数十家企业取得临床批件。为药品提供全方位、一站式循证证据体系搭建解决方案,持续为客户创造价值,提高新药研发效率。
