国信中研赋能中药改良型新药“颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛Ⅱ期临床正式启动
近日，由黑龙江省济仁药业有限公司申办的2.2类中药改良型新药“颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛（瘀血阻络证）Ⅱ期临床试验”项目启动会在北京成功召开。作为本次项目的CRO服务方，国信医药科技（北京）有限公司（以下简称“国信医药”）专注中药临床研究服务的子公司国信中研（天津）医药科技有限公司（以下简称“国信中研”）全程深度参与并助力会议顺利举行，标志着这款国内首个申报治疗“三叉神经痛”的新药正式迈入关键的Ⅱ期临床阶段。
本次会议由中日友好医院牵头组织，疼痛科主任樊碧发教授担任主要研究者并主持。樊教授是《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的起草人，在慢性原发性疼痛、神经病理性疼痛等领域具有深厚造诣。会上，国信中研（天津）医药科技有限公司高级副总裁赵纪永就临床试验方案进行了详尽而专业的汇报。与会专家围绕试验方案、入排标准、疗效判定及质量控制等关键要点展开了深入研讨，最终统一了标准并达成共识，全力保障研究科学、规范、高效推进。专家指出，目前三叉神经痛临床治疗缺乏安全有效的药物，若该中药在疗效和安全性上具备独特优势，将极大填补临床需求。
本次会议由中日友好医院牵头组织，疼痛科主任樊碧发教授担任主要研究者并主持。樊教授是《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的起草人，在慢性原发性疼痛、神经病理性疼痛等领域具有深厚造诣。会上，国信中研（天津）医药科技有限公司高级副总裁赵纪永就临床试验方案进行了详尽而专业的汇报。与会专家围绕试验方案、入排标准、疗效判定及质量控制等关键要点展开了深入研讨，最终统一了标准并达成共识，全力保障研究科学、规范、高效推进。专家指出，目前三叉神经痛临床治疗缺乏安全有效的药物，若该中药在疗效和安全性上具备独特优势，将极大填补临床需求。
该项目源于国医大师卢芳先生的临床经验方，凝聚了其六十余年的心血，组方配伍精当，且已获得黑龙江省科技厅“研发重大专项”支持。济仁药业以此次启动会为契机，加速临床成果转化，推动中医药在精神神经领域的创新突破。
作为国信医药集团专注中药临床研究服务的全资子公司，国信中研凭借深厚的行业积淀与卓越的专业能力，为本次项目的顺利启动提供了坚实保障。公司聚焦聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究，为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务，已累计参与中药新药注册研究及各类科研课题300余项，涉及新药研发品种100余个，协助数十家企业取得临床批件。依托丰富的药政资源、专家资源以及严格的科学管理体系，国信中研始终致力于为客户提供高质量、全方位的一站式循证证据体系搭建解决方案。未来，国信中研将继续以科技创新赋能中药产业，做客户值得信赖的专业伙伴，共同谱写中医药高质量发展的新篇章。
