2025年76款创新药上市（附名单）

2025年，中国创新药产业迎来了属于自己的“高光时刻”！全年76款创新药重磅获批，不仅创下历史新高，更在多个“全球首创”领域实现了从跟跑到领跑的跨越。

中国创新药批准上市情况

2020-2025年，中国上市的1类新药从20款增长至76款，CAGR为31%，整体呈现强劲增长态势，表明在审评提速、资本助力和本土研发能力提升的驱动下，中国创新药产业已进入成果加速兑现期。

2025年，获批创新药达76款，较2024年的46款同比增长65%，其中化药获批47款，同比增长104%，生物制品获批23款，同比增长21%，中药获批6款，同比增长50%。

图1 2020-2025年中国上市的1类新药上市数量统计

数据来源：NMPA年度药品审评报告、药智数据，药智咨询整理

从治疗领域分析，2020-2025年中国上市的创新药（仅包括化药和生物制品，不包括1类中药）中，抗肿瘤药始终位居首位，从2020年的7款增长至2025年的37款，CAGR为40%；系统用抗感染药2025年获批8款，同比增长300%；消化道及代谢、心血管系统等慢病领域占比稳步提升，2025年分别达11%和9%，反映企业正加速布局减重、糖尿病等差异化赛道；神经系统药物则从2020年的6款持续下降至2025年的1款，降幅最为显著。整体来看，2025年创新药适应症谱系持续扩大，产业进入多元化加速放量阶段。

图2 2020-2025年中国上市创新药（不含中药）治疗领域分布

数据来源：药智数据，药智咨询整理

76款获批创新药名单

表1 2025年中国上市1类化药

数据来源：药智数据，药智咨询整理

表2 2025年中国上市1类生物制品

数据来源：药智数据，药智咨询整理

表3 2025年中国上市1类中药

数据来源：药智数据，药智咨询整理

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