精彩回顾 | 国信中研亮相全国医药研发创新和投资并购交易大会
7月16-17日，由医药命运共同体、Bio-welcome 主办的全国医药创新及投资并购和出海大会在北京隆重召开，国信医药药品注册副总监郭永森受邀出席大会并进行演讲。
郭永森副总监演讲
会议期间，国信医药药品注册副总监郭永森发表题为《人用经验在中药复方制剂新药研发中的应用和要求》的专题演讲，深入解读国家药监局倡导的中药“三结合”审评体系。他系统梳理了人用经验的政策依据、适用来源及其在研发中的核心价值，明确指出：在满足规范要求的前提下，高质量的人用经验可减免部分药学研究、非临床试验及II期临床试验；并可作为支撑附条件批准、特别审批等加速通道的关键证据。同时，他强调：人用经验的收集必须合规、可追溯、以临床价值为导向，避免“为经验而经验”。唯有如此，才能真正缩短中药新药研发周期、提升注册申报成功率，推动中药创新从“经验传承”走向“科学转化”。
国信中研依托扎实的药品注册积淀与专业技术实力，持续赋能中药企业破解研发各类难点痛点，有效提升中药研发效率与成功率。这既是国信专业服务能力的直观体现，也彰显出中药全产业链在全新监管环境下携手创新的发展态势，持续为中医药现代化发展输送专业技术支撑与核心动力。
国信医药集团成立于 2008 年，是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案，涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械等领域一站式全流程 CRO 服务。
公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。
国信医药坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，与国内外超过 500 +家制药企业集团合作，累计承接700+项药物、临床试验，与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作，掌握的临床资源处于行业领先地位。目前在全国设立10余个驻地办事处，在百余个城市有驻地人员，在海外多个国家和地区开展业务，员工规模达700+，是中国领先的CRO 服务商。
国信中研（天津）医药科技有限公司，是国信医药集团下属的一家以中药临床研究服务为主业的全资子公司（简称“国信中研”）。以聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究，为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务。
国信中研业务涵盖产品开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析等，公司重视质量体系、临床试验全过程的科学管理，积累了丰富的药政资源、专家资源，在业内颇具影响力。所涉及的领域有肿瘤、心血管、呼吸、精神神经、内分泌、感染、风湿免疫、五官、肾内科、皮肤、外科等等多学科领域。
截止到目前，公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共300+项，涉及新药研发品种100+个，协助数十家企业取得临床批件。为药品提供全方位、一站式循证证据体系搭建解决方案，持续为客户创造价值，提高新药研发效率。
