创新药半年战报:997亿美元出海背后,牌桌正在换人

数据解读
2026上半年 · 创新药数据盘点
用数据看懂研发,用判断看懂趋势。
商业化、融资、出海三条战线同时改写格局——牌桌正在换人。
997亿美元
上半年license-out总额
58%
占全球交易额比重
197.3亿元
自产创新药销售第一
“百济神州一家卖了197.3亿元,是第二名的2.2倍。”
“小分子拿下137起融资、103.1亿美元,重回赛道第一。”
三组数据,来自2026年上半年中国创新药的半年成绩单。过去我们习惯说“中国创新药还在爬坡”,但这半年的数据指向另一个判断:牌桌正在换人。
商业化:Biotech第一次坐上了主桌
COMMERCIALIZATION
据药智数据,2026年上半年自产创新药销售额Top10(不含被授权药品销售及BD等其他收入)中,Biotech占了一半——而且第一名也是Biotech。
百济神州上半年自产创新药销售197.3亿元(泽布替尼161.27亿元、替雷利珠单抗29.84亿元,已剔除安进授权产品的20.65亿元),是第二名恒瑞医药(88.09亿元)的2.2倍。
第三名信达生物卖了82.02亿元,直逼恒瑞,超过中国生物制药、翰森制药和先声药业等一众名企。
注:不含被授权药品销售及BD等其他收入|数据来源:药智数据
比排名更值得注意的,是创新药在自家营收里的分量:恒瑞、翰森、先声的创新药销售额占公司总营收的比例,分别达到63.16%、85.4%、84.9%。

对传统药企来说,创新药已经不是“转型故事”,而是基本盘。
融资:小分子重回第一,AI成了新变量
FINANCING
2026年上半年,不管融资事件数还是融资金额,小分子都居所有赛道首位:137起融资事件、103.1亿美元。抗体药物第二,116起、85.7亿美元。
细胞治疗的数据很耐人寻味:融资事件80起,数量仅次于小分子和抗体,但融资金额只有18.4亿美元,排在第六位。数量与金额的落差,说明这条赛道仍处在“钱在等确定性”的阶段。而随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(818号文)今年5月1日起施行,“以研代商”的乱象被终结,行业出清之后,资金有望向真正具备临床与转化能力的玩家集中。
另一个显著变化是AI:AI研发相关融资金额占比同比大幅增长。剂泰科技5月13日在港上市后,与晶泰科技(2024年6月上市)、英矽智能(2025年12月上市)并称AI制药“三小龙”。AI对医药研发的渗透,已经从概念走到了二级市场的定价里。

出海:997亿美元,占全球58%
LICENSE-OUT
2025年,中国创新药license-out已经震惊全球;今年势头更猛。
据医药魔方数据,仅2026年上半年,中国创新药license-out交易总额就达997亿美元,占全球的58%,占比较上年提升9个百分点。若按央视报道的1100亿美元口径计算,这一占比更是高达64%。

10亿美元级交易已成常态,百亿美元大单也不鲜见。仅以总交易额超10亿美元的重磅交易为例:2026年上半年,中国创新药license-out总交易额占全球的65.7%,较2025年提高33.2个百分点,翻倍增长;交易事件数占比49%,同比增加16.4个百分点。

注:Top10大额交易门槛已提高至19.61亿美元|数据来源:医药魔方及公开报道
其中最值得琢磨的一个细节:礼来一家就引进了3笔——信达(88.5亿美元)、海思科(30.53亿美元)、英矽智能(27.5亿美元)。跨国药企对中国早期管线的争夺,已经摆到了明面上。
出海大年,对研发端意味着什么
INSIGHTS
这半年的数据,放到研发端看,至少有三个信号:
早期管线成了硬通货
看Top10大单的标的就会发现,相当一部分交易的核心是临床早期甚至临床前项目——石药的交易里有3个临床前项目,恒瑞与百时美施贵宝合作的是13款早期创新项目,英矽智能卖的是AI平台的产出。MNC买早期,意味着早期临床研究(I期、IIT)的需求会持续放大。而早期研究恰恰最考验方案设计与执行质量——入排标准怎么定、剂量怎么爬、安全性怎么盯,没有捷径。
国际化标准成为标配
出海不再是“卖完就算”。共同开发、全球权益分成的合作模式下,临床方案要同时满足不同监管体系的预期,对数据质量、溯源完整性和多中心协同管理的要求,只会更高。
差异化赛道获得资本背书
细胞治疗融资事件数位列第三,818号文落地给行业立了规矩;小分子回暖,AI渗透加深。研发资源的流向,正在从“热门概念”转向“可验证的临床价值”。
对临床研究服务行业来说,这是一个需求结构变化的信号:客户要的不只是“把试验做完”,而是能承接早期探索、跨区域协同、特殊药物管理的全链条能力。

机会以百亿美元为单位出现时,真正的问题只有一个——你的能力接得住吗?
结语
CLOSING
半年997亿美元,不是终点,而是一次定价的重估。
中国创新药在全球研发链条里的位置,正在从“跟随者”变成“被选择者”。而牌桌上换的不只是企业名字,还有对专业能力的定价方式:过去比的是谁管线多,接下来比的是谁的管线能在全球标准下被验证。
数据不会说谎,但数据需要解读。每一次格局改写,都是对体系化能力的一次点名。
TAKEAWAY
从“跟随者”到“被选择者”,中国创新药的下一个考题是全球标准下的验证能力。
数据来源:药智数据、医药魔方、央视新闻及公开报道;原数据整理见张自然博士《创新药,半年战报!》(自然药论,2026-09-17)。本文为基于公开数据的原创解读,数据口径以原始来源为准。
