相约CCTI2026|国信医药邀您共赴盛会!

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2026年10月23-24日,“2026中国临床试验产业发展大会 CCTI”在上海浦东喜来登由由大酒店隆重召开,国信医药科技(北京)有限公司(以下简称“国信医药”)受邀参加并在大会现场设立了展位,展位号为B09,诚邀业界同仁莅临指导、交流合作!

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关于国信医药&国信中研

 

国信医药

 

国信医药集团成立于 2008 年,是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO,专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案,涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械等领域一站式全流程 CRO 服务。

 

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公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”,是国家级高新技术企业、中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。

 

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国信医药坚持贯彻“关注质量,敬畏生命”的公司理念,与国内外超过500+家制药企业集团合作,累计承接700+项药物临床试验,与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作,掌握的临床资源处于行业领先地位。目前在全国设立10余个驻地办事处,在百余个城市有驻地人员,在海外多个国家和地区开展业务,员工规模达500+,是中国领先的CRO 服务商。

 

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凭借深厚的行业积淀和专业的团队力量,国信医药能够为合作伙伴提供从方案设计、项目管理到数据统计分析等全流程的支持服务,确保每一个环节都达到高标准。特别是在肿瘤、CNS、感染、呼吸、风湿免疫、肝病、消化等复杂疾病的研究中,国信医药的专业能力和丰富经验得到了充分展现。公司通过科学严谨的设计方案、高效的项目执行以及精准的数据分析,帮助多家企业成功完成了多项关键性临床试验,加速了新药的研发进程,提升了药品上市的成功率。

 

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通过18年的深耕细作,国信医药以其专业技术形象和丰富的临床资源,在行业内树立了权威审评及临床专家资源的标杆,成为极具影响力和发展潜力的临床CRO服务商。公司屡获行业协会的认可与嘉奖,彰显其在推动医药研发领域的卓越贡献。

权威认可与荣誉加冕:国信医药被国家药监局授予“胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室副主任单位”,并由中国中医药研究促进会认证为“药品上市后再评价中心”。此外,公司参与的“抑制肿瘤耐药的创新药物”项目成功获批立项,入选2024年度“国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项”首批立项项目名单(项目编号:2024YFF1503700)。

行业榜单与奖项:公司连续多年荣获多项重量级奖项,包括被评为北京市“专精特新”中小企业、北京市“创新型”中小企业,并跻身“2026医药CRO企业20强”、 2025-2026年度医药行业信息统计医药行业增长率前三十家企业、2025-2026年度医药行业信息统计医药研发前五十家企业、2025-2026年度医药行业信息统计医药行业守法诚信企业、2025创业邦100未来独角兽、2023-2024年度医药研发公司前50强。国信医药更是荣获中国药品监督管理研究会CGT专委会颁发的“课题积极贡献奖”。

创新与成长:国信医药荣登2023中国生物医药产业价值榜“最具成长性CRO企业TOP10”,并在未来医疗100强——中国创新商业及供应链服务榜中位列TOP100。此外,公司还荣获“CGT行业之星”、“2023年度最佳临床CRO”等多项殊荣,并入围2022中国生物医药产业链创新风云榜,斩获“2022最佳临床CRO企业金马奖”。

品牌影响力与信用资质:国信医药不仅被评为2022年度医健凯歌影响力排行榜TOP50“医健产服最具影响力品牌”,还在2021年获得AAA级信用等级证书、AAA级资信等级证书等多项资质认证。自2017年起,公司连续多年被评为中国医药外包公司20强,并荣获国家级高新技术企业和中关村高新技术企业的称号。

广泛合作与社会影响:国信医药作为前途汇医药命运共同体的战略合作伙伴,积极参与国内外各类学术交流和社会公益活动,与北京大学、苏州大学、山西大学、浙江大学、黑龙江中医药大学、中国医药教育协会等多家机构建立了长期合作关系。此外,公司创始人陈永清先生荣获2017年度中国医药行业十大新锐人物称号、连续两年荣膺推动医药健康产业高质量发展人物TOP100。

国信医药将继续秉持“关注质量,敬畏生命”的核心价值观,致力于提供高质量的临床研究服务,助力全球医药行业的创新发展,为改善人类健康贡献力量。

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国信中研

 

国信中研(天津)医药科技有限公司,是国信医药集团下属的一家以中药临床研究服务为主业的全资子公司(简称“国信中研”)。以聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究,为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务。

国信中研业务涵盖产品开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析等,公司重视质量体系、临床试验全过程的科学管理,积累了丰富的药政资源、专家资源,在业内颇具影响力。所涉及的领域有肿瘤、心血管、呼吸、精神神经、内分泌、感染、风湿免疫、五官、肾内科、皮肤、外科等等多学科领域。

截止到目前,公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共300+项,涉及新药研发品种100+个,协助数十家企业取得临床批件。为药品提供全方位、一站式循证证据体系搭建解决方案,持续为客户创造价值,提高新药研发效率。

 

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大会寄语

蔡学钧.png

   陈永清

 
 

国信医药董事长、创始人

值此CCTI2026盛会召开,我谨代表国信医药,对大会的顺利召开表示热烈祝贺!

 

十八年深耕临床研究,国信医药始终恪守“关注质量,敬畏生命”的初心,坚定推进向创新药全周期研发服务的战略转型。我们在肿瘤、CGT、CNS、呼吸、核医学、中药创新药等前沿领域重点布局,已承接多个“全球新”“中国首例”创新项目,完成CGT领域50余项前沿研究,在核医学领域形成覆盖研发全生命周期的全链条服务能力,并以“初心为本,深耕品质,提效控险,优质交付”为准则,持续为合作伙伴提供更高效、更可控、更具价值的研发服务。

 

临床试验是创新药从实验室走向临床最关键、也最不易的一段路。国信医药愿与各位同仁携手并进:以合规为基石,以创新为引擎,以合作为桥梁,共同推动服务标准升级与产业链高效协同,为加速创新成果惠及患者、建设健康中国贡献“国信力量”。

 

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大会议程

 

*议程持续更新中,以会前最终版为准

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09:00-09:15

开幕致辞

 

 

09:15-09:45

医药创新最新政策和产业趋势

嘉宾行程确认中

 

 

09:45-10:00

颁奖一:中国临床试验历史贡献人物颁奖

 

 

10:00-10:15

颁奖二:2026年年度卓越临研人颁奖

 

 

10:15-10:30

茶歇

 

 

10:30-11:00

从"中国速度"到"全球质量":中国创新药企的进化之路

林建妹

百济神州副总裁,大中华区临床运营负责人

 

 

11:00-11:15

颁奖三:2026年年度卓越临研供应商颁奖

 

 

11:15-11:30

颁奖四:2026年年度中国临床CRO TOP20颁奖

 

 

11:30-11:45

话题待定

李星

深度制耀(北京)科技股份有限公司, 董事长

 

 

11:45-12:00

话题待定

陶春蕾

安徽万邦医药,董事长

 

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13:30-13:55

主题确认中

曹国英

复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办主任‌,‌临床药理研究中心PI‌ 

 

 

13:55-14:20

主题确认中

薛俊丽

同济大学附属第十人民医院肿瘤科副主任、主任医师、教授、博士生导师

 

 

14:20-14:45

主题确认中

黑永疆

上海慧思博生物医药科技有限公司创始人、董事长、CEO

 

 

14:45-15:10

双靶点ADC临床开发现状与策略(拟)

陈兆荣

多玛医药,CMO

 

 

15:10-15:25

茶歇

 

 

15:25-15:50

RNA核酸药物临床开发现状与策略

嘉宾行程确认中

 

 

15:50-16:15

GLP-1多靶点代谢药物临床开发现状与策略

嘉宾行程确认中

 

 

16:15-16:40

下一代肿瘤治疗靶点

查正宇

浙江迈同生物医药有限公司,CSO

 

 

16:40-17:30

圆桌论坛

唐建中  云顶新耀,医学部总监

陆志红  挚盟医药,CMO

陶春蕾  安徽万邦医药,董事长

胡智臻  翰森制药,医学事务总监

隋   红 上海爱汀康桥生物科技有限公司,临床研发部实体瘤部高级医学总监

 

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13:30-13:55

话题确认中

嘉宾行程确认中

 

 

13:55-14:20

医疗机构视角下生物医学新技术临床研究的机遇与挑战

曹烨

中山大学肿瘤防治中心临床研究中心副主任

 

 

14:20-14:45

Car-Treg自身免疫性疾病适应症的立项选择以及临床开发策略(拟)

夏珏妤

毕诺济生物,临床开发副总裁

 

 

14:45-15:10

肝前体细胞药物在重症肝病的临床治疗进展

翁智辉

赛立维生物,副总经理

 

 

15:10-15:25

茶歇

 

 

15:25-15:50

外泌体技术与临床转化

嘉宾行程确认中

 

 

15:50-16:05

体内基因编辑技术与临床转化(拟)

中科新生命(嘉宾行程确认中)

 

 

16:05-16:30

细胞基因治疗产品临床转化:全球开发策略与合规要点(拟)

陆金华

星尘生物,联合创始人

 

 

16:30-17:30

圆桌论坛

 

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13:30-13:55

我国创新医疗器械发展与伦理困境

蒋海洪

教授、上海健康医学院医疗产品管理专业主任、国家药监局高级研修学院特聘专家

 

 

13:55-14:20

非侵入性脑机接口:机遇,挑战与临床实践(拟)

陈志勇

暨南大学附属第一医院神经外科副主任、脑机接口研究院副院长

 

 

14:20-14:40

脑机接口创新应用平台赋能临床研究(拟)

天勤生物(嘉宾行程确认中)

 

 

14:40-15:05

创新器械临床试验的终点选择

嘉宾行程确认中

 

 

15:05-15:20

茶歇

 

 

15:20-15:45

AI医疗器械软件与临床研究

嘉宾行程确认中

 

 

15:45-16:00

创新医疗器械特别审查程序下的临床试验策略

周静静

德大医学,临床专家

 

 

16:00-16:25

穿戴式医用家用监测设备与临床研究

嘉宾行程确认中

 

 

16:25-17:25

圆桌论坛

 

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09:00-09:25

药物临床试验机构RBQM实施要点(拟)

张菁

国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任,复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究中心主任

 

 

09:25-09:50

破解海外数据审评壁垒:FDA 境外临床试验指导原则与中国 IIT 证据链构建

李长青

深圳埃格林,CMO

 

 

09:50-10:15

ICHE6R3及GCP2026在临床运营管理中的实践经验(拟)

杨帆

辉瑞(中国)研究开发有限公司临床总监

 

 

10:15-10:30

多中心临床试验的伦理审查协作机制

爱美试医药(嘉宾行程确认中)

 

 

10:30-10:45

茶歇

 

 

10:45-11:00

数据的重要性由用途决定:临床试验数据治理的风险逻辑

杨玉秋

西安里恩生命科学技术有限公司,董事长

 

 

11:00-11:15

基于风险的质量管理(RBQM)在中国的落地挑战与解决方案(拟)

华益药业(嘉宾行程确认中)

 

 

11:15-11:40

“质量源于设计”理念在临床研究中的实施落地

嘉宾行程确认中

 

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09:00-09:25

数字化、智能化技术塑造临床试验未来格局

嘉宾行程确认中

 

 

09:25-09:50

物联网技术在临床试验生物样本管理中的应用与赋能作用(拟)

吴建元

武汉大学中南医院临床试验中心主任

 

 

09:50-10:05

AI自适应临床试验动态设计

宋保林

智募云,创始人

 

 

10:05-10:30

智能临床研究中心的建设路径与运营模式

嘉宾行程确认中

 

 

10:30-10:45

茶歇

 

 

10:45-11:10

大模型赋能临床试验文档自动化撰写与管理

嘉宾行程确认中

 

 

11:10-11:25

SAS AI Agent 在现代化临床试验中的数智化场景

顾天伦

北京伟仕佳杰云创科技有限公司,SAS客户部技术总监

 

 

11:25-11:50

临床试验智能体的开发与应用

嘉宾行程确认中

 

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09:00-09:25

中国创新药临床研究的多元化跃升与运营新逻辑(拟)

王廷春

博济医药董事长

 

 

09:25-09:50

机遇FDA/EMA发现临床试验严重违规导致产品未获批/撤市的案例分析(拟)

杨国庆

复宏汉霖临床合规和质量保证负责人

 

 

09:50-10:05

新技术驱动下的临床运营模式革新(拟)

华普医药(嘉宾行程确认中)

 

 

10:05-10:30

主题确认中

姜贵宝

首药控股,临床运营总监

 

 

10:30-10:45

茶歇

 

 

10:45-11:10

主题确认中

何志强

山西白求恩医院药物临床试验机构办主任

 

 

11:10-11:25

AI制药的下半场--Al CRO重构临床证据生产,让有效药物更快到达患者

胡屹

深度制耀(北京)科技股份有限公司副总裁兼战略总监

 

 

11:25-11:50

中国临床资源在全球自免研发价值链中的核心价值与效率转化

崔浩

先声药业临床运营负责人

 

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13:30-13:55

抗肿瘤新药早期临床研发中的关键决策与策略优化(拟)

吴诸丽

宜明昂科,CMO

 

 

13:55-14:20

FIH首次人体试验常见设计缺陷与风险盲区

嘉宾行程确认中

 

 

14:20-14:45

早期临床试验风险控制基本原则与要点(拟)

秦宏

艾迪药业,首席医学官

 

 

14:45-15:10

生物标志物驱动的早期临床试验患者筛选策略

嘉宾行程确认中

 

 

15:10-15:35

AI Agent如何重塑早期临床开发工作流(拟)

刘   波

上海工程技术大学教授

 

 

15:35-16:00

PK/PD建模指导早期临床试验给药方案优化与审批提速

嘉宾行程确认中

 

 

16:00-16:25

早期临床试验安全性评价与微量风险信号识别

嘉宾行程确认中

 

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13:30-13:55

筑牢一体化数据基座:真实世界数据赋能新药研发与临床研究价值落地

周德标

中国国际科技促进会,医工结合分会副会长

 

 

13:55-14:20

上市后研究赋能临床指南﹑共识﹑医保﹑学术推广的方法与路径

嘉宾行程确认中

 

 

14:20-14:45

上市后研究的合规难点与效率瓶颈 

嘉宾行程确认中

 

 

14:45-15:10

真实世界研究中的多源数据整合与治理

嘉宾行程确认中

 

 

15:10-15:35

高质量真实世界队列设计与实施

嘉宾行程确认中

 

 

15:35-16:00

AI在上市后研究中的应用

嘉宾行程确认中

 

 

16:00-16:25

专病样本库与数据库在真实世界研究中的应用

嘉宾行程确认中

 

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13:30-13:55

创新临床试验设计:加速临床开发与临床转化

嘉宾行程确认中

 

 

13:55-14:20

创新临床研究设计要点与案例分析(拟)

汤在祥

苏州大学苏州医学院公共卫生学院教授、博士生导师

 

 

14:20-14:45

临床试验的数据治理与数据管理—如何兼顾合规与效率

夏婷婷

曲欣医药,数据管理副总监

 

 

14:45-15:10

临床试验中的数据可视化与实时决策支持

嘉宾行程确认中

 

 

15:10-15:35

真实世界数据赋能上市后药物警戒与获益风险评估

嘉宾行程确认中

 

 

15:35-16:00

创新药全生命周期风险持续监测策略

嘉宾行程确认中

 

 

16:00-16:25

AI驱动的临床研究数据质量提升策略

嘉宾行程确认中

 

 

专题论坛/卫星会

 

  

 

由相关方发起,目前已经有以下意向专题论坛:

·中小SMO发展论坛

·中小临床试验机构发展沙龙

·脑机接口临床论坛

·新GCP背景下临床试验各方协作沙龙

......

 

欢迎临床试验各相关方发起更多专题论坛,请和咨询会务联系人对接沟通!

 

会议期间,还将举办第二届中国GCP篮球赛,临研人IP发布会等活动,将另文发布,敬请关注!

 

 

 

 

2026年9月23日 17:30
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