国家药监局胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室启动暨药品监管科学学术峰会在广州顺利召开

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7月19日，由国家药监局胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室主办，广州医科大学药学院承办，广东省药品检验所、广州医大新药创制有限公司、广东华南药物临床评价中心协办的“国家药监局胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室启动暨药品监管科学学术峰会”在广州生物岛木莲庄酒店顺利召开。

莅临启动仪式和会议现场的领导与专家学者有：共和国勋章获得者、胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室学术委员会主任钟南山院士；国家药监局科技与国际合作司一级巡视员毛振宾教授；广东省药监局党组成员苏盛锋副局长；广州医科大学副校长刘金保教授；沈阳药科大学党委书记、国家药监局药品监管技术研究与评价重点实验室主任徐凤翔教授；广东省药检所党委书记罗卓雅教授；中国食品药品检定研究院宁保明教授；北京大学侯艳教授；中山大学公共卫生学院One Health研究中心主任、国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授；中山大学临床药理研究所所长黄民教授；中山大学生命科学学院苏薇薇教授；广州医科大学附属第五医院院长周新科教授；暨南大学药学院江正瑾教授；广东药科大学王淑美教授；广州医科大学药学院院长、胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室主任余细勇教授；广州医科大学药学院党总支书记麦倩挚；广州医大新药创制有限公司董事长、国信医药科技(北京)有限公司董事长陈永清博士等。

中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉教授通过线上会议的形式出席了本次学术峰会。

会议议程包括重点实验室学术委员会工作会议、药品监管科学学术峰会开幕式、药品监管科学学术峰会报告三个部分。药学领域高校师生、医院和企事业单位的研究人员等近150人参加了本次开幕仪式与学术峰会。

会议现场

该实验室是经所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等系列程序，最后由国家药品监督管理局2021年1月22日批准公布的部级重点实验室。实验室依托单位广州医科大学，共建单位广东省药品检验所和广州医大新药创制有限公司。

重点实验室学术委员会第一次工作会议召开。这是广州医科大学实施“基础与临床结合战略”后获批立项的首个部级重点实验室，也是全国胸腔疾病领域首个部级重点实验室。钟南山院士担任实验室学术委员会主任委员，广州医科大学余细勇教授担任实验室主任，13名来自全国医药科研一线的知名专家组成学术委员会。会上，毛振宾教授为实验室主任、副主任颁发聘书；钟南山院士为实验室学术委员会委员颁发聘书。

钟南山院士为学术委员会委员颁发聘书

实验室启动工作会议上，学术委员会听取了实验室主任余细勇教授关于实验室建设发展规划报告。委员及与会专家一致认为，重点实验室面向国家重大需求，研究方向稳定明确、特色鲜明，工作基础扎实，相关技术平台将为促进粤港澳大湾区的创新药物研发及药物临床试验水平的健康发展作出重要贡献。

毛振宾教授充分肯定了重点实验室建设前期工作，并对今后的工作提出了战略思路，要求充分发挥广州医科大学在胸腔疾病防治领域的优势，在钟南山院士的带领下，尽快融入国家一流科研平台的工作之中，加快建设华南生物医药监管科学研究中心，为新药研发、精准医疗、科学监管以及产业发展提供有力支撑。

钟南山院士提出，实验室要注重多学科交叉融合，注重将监管科学这一新兴交叉学科前移至创新药物研发的起始阶段，注重基础研究和临床应用协同，充分发挥区位、产业和政策优势，提高自主创新能力，在新药研发、药物评价和胸腔疾病防治方面发挥引领作用。

在国家药监局科技与国际合作司的指导下，华南地区首次举办药品监管科学学术峰会。本次研讨会的召开，将为药物监管科学带来新的研究方法和经验分享，促进领域内的创新研究和合作攻关。也将促进“监管科学（regulatory science）这一新兴交叉学科在国内的发展。

学术峰会开幕式由广州医科大学药学院党总支书记麦倩挚主持

余细勇教授致辞

刘金保副校长致辞

苏盛锋副局长讲话

毛振宾教授讲话

钟南山院士讲话

钟南山院士在讲话中指出，新时代药品监管工作要贯彻“四个最严”的指导方针，鼓励创新、规范行业行为、提升质量成为医药行业发展的主旋律。当下中国医药行业亟需处理好“创新”与“合规”、“价廉”与“有效”的关系，药监局在其中发挥着重要作用。近年国内药物研发取得了很大进步，但是由于研发技术等因素限制，真正原创的新药很少，呼吸疾病领域的新药研发更是少之又少。此次在国家药监局领导下建设部级重点实验室，学科优势明显，组织形式创新，以实验室为纽带，整合资源，实现学术领域的交叉大联合，才能更好地应对行业共同面临的机遇与挑战。

他指出，开展研究工作要密切结合临床，以人民健康为宗旨开展基础研究和临床研究。希望实验室定位明确，利用平台的科研智力优势，发挥好国家、省市药品监督管理局的引领、协调作用，在国家药品监督管理局的正确指导下，促进粤港澳大湾区的创新药物研发及临床实验科学监管水平的健康发展。

本次药品监管科学学术峰会分为3场。

学术峰会第一场由中山大学黄民教授、广州医科大学附属第五医院周新科教授主持。