药品注册&法规事务专员

 

职位描述：
公司福利：五险一金全勤奖
职位类型：制药/医疗
基本要求：年龄不限性别不限
工作地点：北京 不限

人数：1人

 

职责描述：

1、负责国内外药品注册申报工作，包括资料撰写、翻译、整理，以及向相关药政部门递交注册资料。

2、及时跟进申报项目的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。

3、负责收集国内外注册法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册的信息，协助项目立项申报。

4、相关药品及文献的检索、相关数据库的查询工作。

5、负责各项药事法规、药品注册文件的分类、归档，并妥善保管。

6、完成领导交办的其他工作。

 

职位要求：

1、药学相关专业硕士及以上学历，2年以上注册工作经验；

2、对药政法规有较深的了解，熟悉药品注册申报流程和各个环节；

3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路；

4、具备良好的英文水平，有较好的英语口语、阅读和书写能力。

5、具有强烈的责任心和团队合作意识，良好的沟通协调能力及工作执行力

 

简历投递：

 

联系电话：010-88807281

E-mail：mujie@gxcro.com