再传喜报|国信医药成功助力“奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）”获得生产批件！
2023年1月9日，由国信医药科技（北京）有限公司提供临床技术服务的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）生产批件在国家药监局网站公示，标志着国信医药再次助力客户获得药物生产批件！
作为临床研究的CRO，国信医药凭借先进的创新科研实力和优秀的客户服务能力，已获得数十个生产批件。尤其是一些特殊制剂产品，在助力企业开发上市过程中发挥了重要作用。公司严格遵循国际化标准操作规程，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，建立了行业最高标准的SOP制度和符合ISO9001标准的三级质控体系，服务执行严格遵守GCP等法规，实现高质量、高效率的项目全过程管理和交付。建立了基于移动互联和大数据为核心的数字化信息平台，通过在线协作，提升效率、降低成本，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。未来，国信医药将为中国医药产业发展高质量发展贡献更多力量，再创佳绩。同时欢迎国内外企业与我们携手相伴，共赢未来！
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（规格：每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg）是国内唯一快速起效的口服质子泵抑制剂。奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）针对胃酸相关疾病。作为消化系统最为常见的一类疾病，流行病学数据显示人群中约为10%在其一生中罹患胃酸相关性疾病，国内治疗该领域的市场规模超过500亿元。奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I），十二指肠溃疡与胃食管反流病。
针对质子泵在胃酸中不稳定，不得不制成肠溶制剂，虽提高了稳定性但也存在起效时间较长，抑酸作用变弱，药效较短的弊端。针对该类品种所未满足的临床需求，济宁华能制药厂有限公司创造性地将经典质子泵抑制剂奥美拉唑和碳酸氢钠采用先进制剂工艺制成复方制剂。碳酸氢钠一方面中和部分胃酸，保证奥美拉唑不被降解，另一方面可以快速激活质子泵。实现“胃部吸收、快速起效”。奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）具有起效快（服用后5分钟即可起效）、抑酸强（Cmax和有效血药浓度都高于质子泵肠溶制剂）、药效持久（夜间酸突破现象大为降低）三大特点。
