喜讯|国信医药与赛福凯尔达成战略合作,加速推进创新器械III期临床开发

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7月19日,国信医药科技(北京)有限公司(以下简称“国信医药”)与赛福凯尔(绍兴)医疗科技有限公司(以下简称“赛福凯尔”)在杭州正式签署临床试验合作协议。赛福凯尔将委托国信医药协助推进赛福凯尔创新医疗器械的III期临床研究与开发,聚焦新诊断胶质母细胞瘤临床研发项目,填补未被满足的临床需求,早日惠及更多患者。

 

 

国信医药创始人、董事长陈永清,赛福凯尔董事长宣和均等双方多位高层管理人员,浙江省医疗器械行业协会会长何涛,绍兴震元股份有限公司产业部部长王建东,投资方代表等多位重量级领导出席本次签约仪式,共同见证了本次签约仪式的圆满成功。

 
(从左至右:国信医药董秘杨靖、市场总监杨海玲、COO刘晓梅、CEO宋伟、董事长陈永清、赛福凯尔董事长宣和均、CEO尤富生、副总汤亮、临床医学负责人金星、副总陈晓)

 

国信医药董事长陈永清表示“经过长期积极准备和深入沟通,今天迈出这一重要的步伐,深感珍惜。脑胶质瘤是一种高发病率且难以治疗的疾病,再发病率极高,治疗压力和成本都非常巨大。然而,现有的治疗方法有限,对于大多数患者而言,高昂的手术费用成为了重大负担,赛福凯尔的TTF技术为治疗开辟了全新的方向和手段。“儒有合 志同方”,我们相信,志同道合的伙伴能够共同追求美好的未来。此次合作协议的签署,意味着我们将携手创造更加美好的未来,共同承担责任,确保项目在临床上引起关注并提高质量。国信医药团队将按时保质保量地推进项目管理,追求卓越成果,坚信此次合作具有深远而重要的意义。
未来,双方将充分发挥各自专业及资源优势,由赛福凯尔委托国信医药提供临床试验、临床监查、方案撰写、数据管理和统计分析、医学事务、药物警戒等服务。同时,双方将建立密切的沟通协作机制,形成可持续发展的战略合作体系。”

 

赛福凯尔董事长宣和均表示“公司的发展离不开政府的支持和资本的信任。我们的美好愿景是在国内肿瘤治疗领域中独树一帜,此次签约是一种责任,也是一份压力。作为一项重资产、重临床及需要大量资源整合的项目,选择国信医药合作是因为双方的理念非常契合,同时在过去的半年里,与国信医药的沟通非常顺畅,国信医药团队展现了专业、务实和可靠的工作态度。医疗项目是向善的项目,赛福凯尔在多条肿瘤治疗产品管线上取得突破,希望让更多的患者享受到科技带来的成就。期待与合作伙伴携手创新,共同推动医疗领域的进步。”

 

此次国信医药和赛福凯尔强强联合,双方签署长期战略合作,打造优势互补、资源共享的业务生态,构建相互联动、共同发展的一体化机制,促进合作项目的高效推进,推动战略合作全方位落地。依托国信医药专业高效的团队和丰富的项目研发经验,助力赛福凯尔加速医疗器械行业研发进程,共同推动医疗器械行业的创新与发展,相信双方的精诚合作必将结出累累硕果,让更多优质创新产品早日上市。

 

 

关于赛福凯尔 
 
赛福凯尔是一家聚焦先进肿瘤电场疗法的研发创新公司,拥有顶级科研团队及专家资源。公司同步布局多条管线,首个有完全自主专利的电场治疗仪已启动临床实验。公司同步在原创技术、柔性材料、免疫激活、植入式TTF等方面全面创新,立足TTF,多点突破,致力于成长为国内“TTF+”的集大成者和引领者。

 

 关于国信医药  
 
国信医药是一家从事医药研发和临床研究的CRO公司,专注提供一站式临床研究服务与注册申报的整体解决方案,覆盖小分子药物、生物药、疫苗、细胞治疗和创新中药领域;在深耕传统临床CRO业务的同时,重点发展先进治疗技术领域,在细胞基因治疗产品、ADC、核酸类药物等领域率先领跑,具备突出经验和能力,从产品策略、注册申报到药政及学术资源均具备优势,承接全球首个搭载PD-1的TCR-T疗法、中国首个获批IND的CAR-NK细胞、自体RAK治疗实体瘤的注册临床试验项目、以及RAK、TIL、CAR-T、mRNA、DC、MSC(iPSC)及AAV基因治疗产品等多种类别的CGT全域注册申报及临床研究项目。此外,国信医药在改良型新药、复杂药物制剂等领域积累丰富的全域注册申报、临床试验设计、运营管理等特色临床研究项目经验,可为客户提供高水平的服务。

截至目前,公司累计参与的研发项目400余个,协助多家企业实现创新药/仿制药的成功获评;协助客户完成多个创新化药/创新中药/医疗器械的研发服务,协助数十家企业取得临床批件及助力其开展相关临床研究。

 

 

2023年8月14日 17:30
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