精彩回顾|国信医药受邀参加第三届小分子药物创新开发论坛并作主题报告
2023年9月7-8日，由E药学苑主办的“第三届小分子药物创新开发论坛”在南京顺利召开，本届会议围绕主题“千帆竞渡，创新为王”，聚焦新靶点、新技术、新趋势在玄武湖畔聚集了100+行业大咖，30+支持单位及800+行业精英。针对研发、质量分析、制剂开发、临床试验、注册申报全方位的展开深度探讨。
国信医药科技（北京）有限公司（以下简称“国信医药”）医学中心姬文力总监受邀参加本次会议，并在【注册与临床分论坛】中，就《小分子创新药I期临床阶段各核心试验设计要点及后续研究的衔接》进行了主题分享。
姬文力总监和大家一起回顾了小分子药物开发的历史、小分子靶向创新药技术原理与分类、及创新药物研发到上市的各阶段历程；介绍了开展I期研究的监管层面及落地实践层面的各必要条件，及相应的经验分享；分享了创新药I期临床研究涉及的各核心试验的重点、关注点、前后研究衔接要点及经验总结；同时针对靶向创新药的临床研发特点，就前沿剂量递增、剂量优化、早期临床试验无缝设计等进行精彩分享。
毕业于上海第二军医大学（海军军医大学）；神经内科主治医师，8年临床一线工作经历；自2014年进入新药研发领域，参与及负责了多个创新药上市前临床试验项目（涵盖实体瘤、神经、心血管、感染、内分泌、妇科等领域；涉及小分子、大分子药物、基因疗法等的1~3期临床研究）中的医学事务工作，对国内外相关法规及指南有较为深刻的理解，对上市前临床研究的医学策略、医学写作及医学监查等积累了较为丰富的经验。
国信医药作为创新药领域全流程的品牌CRO服务商，坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，聚焦新药研发和临床研究，专注提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案，覆盖创新药、中药、医疗器械等领域一站式全流程CRO服务。
国信医药与国内外超过400余家制药企业集团合作，累计承接500余项药物临床试验，与全国近700+三级甲等机构医院，1300+科室紧密合作，掌握的临床资源处于行业领先地位。国信医药坚持打造全流程一体化生命科学综合创新服务平台，核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成，可为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质服务。
截至目前，公司协助多家企业实现创新药/仿制药的成功获评；协助客户完成多个创新化药/创新中药/医疗器械的研发服务，协助数十家企业取得临床批件及助力其开展相关临床研究。
