公共经济研究会生物医药课题组领导赴国信医药调研考察

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     近日,为研究细胞基因治疗产业发展前景,公共经济研究会生物医药课题组,在公共经济研究会副秘书长朱柯锦带领下,国家药品监督管理局相关部门原负责人、专家以及50余位生物医药医疗企业家赴亦庄经济开发区细胞基因治疗领域临床CRO国信医药科技(北京)有限公司(简称“国信医药”)调研并与各家企业开展交流座谈。

     国信医药董事长、党支部书记陈永清博士、总裁王月红、CEO宋伟、COO刘晓梅等国信医药高层领导的陪同下,朱柯锦副秘书长一行领导首先参观了北京医院生物治疗中心及GMP实验室,调研考察了北京医院生物治疗中心基因细胞药物研发、生产、质控以及商业化等方面的相关情况,重点参观了生物治疗中心GMP实验室,并详细询问了自体RAK细胞用于肾癌、肝癌治疗的临床研究进展,对自体RAK细胞用于肾癌、肝癌治疗取得行业领先的安全性和有效性数据表示祝贺,同时鼓励生物治疗中心进一步加快该药物的临床试验步伐,尽快推动细胞基因治疗药物获批上市,让广大的患者受益。

 

 

        领导一行参观北京医院生物治疗中心

 

     参观活动结束后,公共经济研究会生物医药课题组领导一行赴亦庄经济开发区国信医药集团总部调研并与企业交流座谈。首先在国信医药董事长、党支部书记陈永清博士、总裁王月红、CEO宋伟、COO刘晓梅等国信高层领导的陪同下,朱柯锦副秘书长,国家药品监督管理局相关部门原负责人等一行领导、专家参观了国信医药。

 

       公共经济研究会领导一行参观国信医药

 

     在座谈会中,国信医药董事长陈永清向领导一行表示热烈的欢迎和衷心的感谢,对研究会领导多年以来的信任和支持表示感谢。他表示,国信医药始终以高度的政治责任感,严守政治纪律,铭记肩上的使命担当,以优异的新药研发服务和专业的研发能力,带着使命、带着责任服务好企业新药临床研究项目,不辜负研究会领导对国信医药的信任和期望。

 

   

     国信医药CEO宋伟向与会领导汇报了细胞基因治疗药物发展历史、全球研发进展、FDA和我国的监管现状和趋势,临床研究经验、该领域的前沿技术,重点介绍中国已上市细胞基因治疗产品、全球研发现状、成果转化、近期研究数据、未来发展以及企业发展中存在的问题和需求,并就相关问题进行深入交流。

 

     

国家药品监督管理局相关专家表示,为提高监管科学水平,国家药监局对细胞和基因治疗为代表的新兴生物医药产业发展,以及相关监管和评价体系建设的高度重视。将继续加强与企业沟通,为企业搭建资源共享平台,提供全产业链条服务。强调要坚持创新驱动,聚焦产业促发展,提升服务精准度,为创新企业提供多元化服务,推动生物医药产业高质量发展;同时也要加强药械质量监管,压实责任,严把质量关。

 

     公共经济研究会副秘书长朱柯锦表示,通过调研参观,进一步了解了国信医药在科技创新、企业经营、党的建设等方面取得良好的业绩,尤其是在细胞基因治疗领域取得优异的成果,感受到国信医药人埋头苦干、勇攀高峰的精神力量。未来,我们要加强交流和沟通,希望国信医药继续发挥党建工作潜力,把政治优势转化为竞争力,以高质量党建指引企业高质量发展。

 

 

      国信医药在政府部门的领导和指导下,坚持“励志研发更多世界级新药、好药治病救人,救死扶伤”为使命,助力企业推动创新药的临床和商业化工作,推进药品监管创新发展,助于提高我国细胞基因治疗产业发展的规范性和研究水平,为推动行业发展不懈努力,为临床研究事业的高质量发展贡献自己的力量。

 

 

2023年3月30日 17:30