精彩回顾 | 国信医药出席第七届中国药品监管科学大会并荣获“课题积极贡献奖”

10月27日，中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会（以下简称“专委会”）在第七届药品监管科学大会期间，于北京成功召开了2024年全体委员大会。专委会主任委员、副主任委员、部分委员及青年志愿者出席了此次会议，国信医药委员代表杨海玲女士、医学中心王洁博士受邀出席本次会议。

会议首先由专委会主任委员王越做工作报告，王越主委回顾了专委会的成立背景，详细介绍了自专委会成立以来的工作进展，并总结了在细胞与基因治疗领域所取得的成就。同时，也展望了专委会未来的工作方向和思考。

会议期间，国信医药王洁博士分享《肿瘤免疫细胞疗法临床研究设计关键点思考》，主要围绕肿瘤免疫细胞疗法的现状和发展前景进行了分享，并结合具体案例对临床研究的关键点进行了深入分析和探讨。她详细介绍了CAR-T、TCR-T、CAR-NK和TIL等细胞疗法在血液瘤和实体瘤领域取得的成果及重大突破，分析了这些疗法在当前临床应用中的前景，并探讨了研发过程中面临的困难与挑战。王洁博士还结合国家发布的细胞疗法相关法规，介绍了细胞类产品在肿瘤治疗中的整体开发策略及临床研究设计思路。她重点分享了临床试验设计过程中需要重点关注的问题及相应的解决方案，并通过真实案例剖析了研究设计的关键点及改进思路。最后，王洁博士介绍了国信医药作为一家专注于CGT领域的CRO公司，在免疫细胞治疗肿瘤的临床研究中，将与企业紧密合作，共同推进临床研发进程，使肿瘤细胞免疫疗法早日惠及更多患者。

 

 

国信医药委员代表参与对药品监督管理研究会审议通过的新委员进行了表决，一致同意新增委员加入到CGT专委会。此外，大会还对专委会成立至今积极参与到课题研究和活动举办的会员单位及志愿者进行了表彰。国信医药在专委会的课题研究工作中做出积极贡献，荣获”课题积极贡献奖“，国信医药公共关系中心杨海玲女士在专委会日常工作中积极认真，无私奉献，荣获”志愿者积极贡献奖“。

 

 

 

 

本次会议的会委员为专委会的发展提出了很多宝贵的意见和建议，未来专委会将继续优化工作内容，致力于更好的服务行业，推动整个细胞与基因治疗领域的进步和繁荣。