喜报|国信医药成功助力聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液上市！
2025年1月20日，杭州九源基因工程股份有限公司（股票代码：2566.HK）宣布，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（商标名：吉新芬®）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。国信医药科技（北京）有限公司（以下简称国信医药）为该项目提供了全方位的临床研究技术服务支持，确保了项目的顺利推进和成功获批。
该项目是国信医药在2020年至2022年疫情期间开展的一项创新药III期临床研究，参研中心共35家，项目主要研究者是中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。在整个研发过程中，国信医药团队衷心感谢九源基因信任和支持，感谢九源基因项目组全体同仁共同努力，克服重重困难。同时，我们也向监管部门、临床机构、合作单位和各界朋友致以由衷的感激！正是因为有了大家的支持与协作，我们才能顺利完成这一重要项目。
作为一家临床研究CRO，国信医药凭借先进的科研实力和卓越的客户服务能力，已获得数十个生产批件。特别是一些特殊制剂产品的开发中，我们发挥了重要作用。公司严格遵循国际化标准操作规程，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，并建立了行业最高标准的SOP制度和符合ISO9001标准的四级质控体系。我们的服务执行GCP等法规，确保高质量、高效率的项目全过程管理和交付。国信医药还建立了基于移动互联和大数据为核心的数字化信息平台，通过在线协作，提升效率、降低成本，缩短产品上市周期，加速产品市场化进程。这一平台不仅提高了工作效率，也为客户提供了更优质的服务体验。
展望未来，国信医药将继续致力于支持国内顶尖创新药物的研发工作，充分发挥我们在专业技术和高效运营方面的优势，助力更多创新药品早日进入市场。我们将一如既往地为促进人类健康事业的发展贡献自己的力量，并期待与更多优秀的合作伙伴携手共进，共同书写医药领域的辉煌篇章。
吉新芬®由人粒细胞刺激因子（hG-CSF）与 20KD 聚乙二醇交联并经纯化获得，半衰期明显延长，生物稳定性增强，不易被酶解，免疫原性与抗原性降低，不易产生中和性抗体。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（PEG-hG-CSF）一个化疗周期仅需一次给药，提高患者依从性，有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子于2017年进入国家医保乙类目录。
