国信医药赋能四川医药发展探索会-临床研究圆满举办


地平线探索中心理事李秋兰主持整场会议,成都市卫健委科教与健康服务业处周恒勋代表刘赵峰处长致辞。

会上,国信中研高级副总裁赵纪永与地平线探索中心理事长程思议,四川大学华西医院临床研究管理部科长黄鹏,臻拓医药副总经理白灏等全国临床研究领域著名企业家,先后围绕临床研究的向善向新倡议、临床研究方案撰写要求、核药研究进展及临床设计要点、生物标志物检测的关键要点、揭秘国信如何让客户更放心等主题,结合自身研究专长,开展主旨报告演讲。

国信中研高级副总裁赵纪永
随后举行的圆桌讨论由美国国际医学管理学院培训部项目主任朱红星主持,邀请赜灵生物临床医学部总监梁睿、奥睿药业临床总监邱明春、核工艺416医院副院长邵继春、国信医药医学总监王洁博士,围绕临床试验质量保证与效率提升,就“2025.1.FDA对中国药科大学仪器分析中心发出警告信、有哪些指标和标准来评价临床研究、向新向善的相关影响”推动中医药产业高质量发展提供智慧支持。

再后,由凡微析医药副总经理程天文主持即席讨论环节,程总围绕临床试验的合作、资源共享、面临的困境等话题,与参会者进行了精彩而有趣的讨论。

国信医药集团成立于 2008 年,是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO,专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案,涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械、中药等领域一站式全流程 CRO 服务。
公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”是国家级高新技术企业中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。
国信医药坚持贯彻“关注质量,敬畏生命”的公司理念,与国内外超过 500 +家制药企业集团合作,累计承接700+项药物临床试验,与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作,掌握的临床资源处于行业领先地位。目前在全国设立10余个驻地办事处,在百余个城市有驻地人员,在海外多个国家和地区开展业务,员工规模达700+,是中国领先的CRO 服务商。
国信中研(天津)医药科技有限公司,是国信医药集团下属的一家以中药临床研究服务为主业的全资子公司(简称“国信中研”)。以聚焦中医药产品开发、注册及咨询服务、临床研究、上市后再评价及真实世界研究,为医药行业提供高质量、全方位、全流程技术服务。
国信中研业务涵盖产品开发立项、药学研究、注册咨询、临床试验、上市后研究、大品种培育、市场准入、合规需要、质量管理、数据管理统计分析等,公司重视质量体系、临床试验全过程的科学管理,积累了丰富的药政资源、专家资源,在业内颇具影响力。所涉及的领域有肿瘤、心血管、呼吸、精神神经、内分泌、感染、风湿免疫、五官、肾内科、皮肤、外科等等多学科领域。
截止到目前,公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共300+项,涉及新药研发品种100+个,协助数十家企业取得临床批件。为药品提供全方位、一站式循证证据体系搭建解决方案,持续为客户创造价值,提高新药研发效率。
