CDE快讯|关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药监局药审中心
2023年6月20日
附件：
新药获益-风险评估技术指导原则
免责声明：文章来源于CDE，版权归原作者所有。转载文章旨在分享，如涉及作品内容、版权和其它问题，请联系我们删除！文章内容为作者个人观点,并不代表本公众号赞同或支持其观点。本公众号拥有对此声明的最终解释权。
2023年6月25日 17:30
