CDE快讯|关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》的通知
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料，提高沟通交流效率，我中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：王晶、赵晨阳
联系方式：wangjing01@cde.org.cn、haochy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
药品审评中心
2023年7月25日
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2023年7月25日 17:30
