【重磅】CDE发布关于办公地址搬迁有关事宜的通知

昨日,国家药品监督管理局药品审评中心发文公布2023年8月3日起,审评中心正式启动搬迁至新址北京市经济技术开发区广德大街22号院二区1—5号楼,具体通知内容如下:

按照国家药监局整体工作安排部署,我中心将搬迁至新址办公,现将有关事宜通知如下:
一、搬迁时间
2023年8月3日—8月9日,此期间暂停对外办公,8月10日上午8:30恢复对外办公。
二、搬迁后办公地址及联系方式
地址:北京市经济技术开发区广德大街22号院二区1—5号楼,邮编:100076,联系电话:010-68585566。
三、药审中心网站与业务工作暂停
2023年8月3日00:00—8月9日24:00,暂停药品注册受理、审评审批等相关工作,中止相关计时,药审中心网站及“申请人之窗”停止运行。
四、寄送相关材料接收工作调整
自2023年8月10日起,药审中心启用新办公地址接收公函类文件及注册申请资料邮包。具体信息调整如下:
(一)公函类文件
收件人:国家药监局药审中心办公室。
收件地址:北京市经济技术开发区广德大街22号院二区,邮编:100076。
(二)注册申请资料
收件人:国家药监局药审中心业务管理处。
收件地址:北京市经济技术开发区广德大街22号院二区2号楼102室,邮编:100076。
收件时间:工作日上午8:30—11:30。
申请人邮寄申报资料前应在药审中心网站“申请人之窗”栏目中“网上预约”项下的“资料提交网上预约”模块,如实填写并提交申报资料相关信息。为保证申报资料邮包投递安全,建议申请人在药审中心恢复正常工作后寄送邮包。
给您带来的不便,敬请谅解。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年7月31日
来源:国家药品监督管理局药品审评中心
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国信医药科技(北京)有限公司(简称“国信医药”)坐落于北京市经济技术开发区广德大街20号院9号楼15层,与即将入驻的国家药品监督管理局药品审评中心和已经入驻的食品药品审核查验中心、医疗器械技术审评中心、药品评价中心等部门比肩而立。作为第一家入驻园区的临床CRO企业,国信医药能够为广大医药企业提供更便捷、更快速的临床研究服务。未来在国家药品监督管理局六大中心的引领下,国信医药持续积极开展各项临床研究工作,围绕中国健康发展的长远战略,积极参加相关标准和指导原则的研究制定,更好地助力中国健康行业发展!
国信医药作为创新药领域全流程的品牌CRO服务商,坚持贯彻“关注质量,敬畏生命”的公司理念,聚焦新药研发和临床研究,专注提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案,覆盖创新药、中药、医疗器械等领域一站式全流程CRO服务。与国内外超过300余家制药企业集团合作,累计承接500余项药物临床试验,与全国近700+三级甲等机构医院,1300+科室紧密合作,掌握的临床资源处于行业领先地位。国信医药坚持打造全流程一体化生命科学综合创新服务平台,核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成,可为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质服务。截至目前,公司协助多家企业实现创新药/仿制药的成功获评;协助客户完成多个创新化药/创新中药/医疗器械的研发服务,协助数十家企业取得临床批件及助力其开展相关临床研究。
