CDE快讯|关于公开征求《沟通交流申请资料要求》意见的通知

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为进一步提高沟通交流质量和效率，根据药品审评审批制度改革要求和局领导有关批示精神，结合沟通交流工作实际和主题教育调查研究收集的问题反馈，药审中心深入研究推进提升沟通交流质量的工作，进一步加大创新研发支持力度，强化对申请人的技术指导和服务，分别制定了中药和化学药品生物制品的《沟通交流申请资料要求》，以指导注册申请人与与中心更高效的沟通。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见截止到9月30日。
《中药沟通交流会议资料要求》的意见请邮件反馈至：侯晨晨houchch@cde.org.cn;
《化药生物制品I类会议资料要求》的意见请邮件反馈至：胡文娟huwj@cde.org.cn;
《化药生物制品II类会议资料要求》的意见请邮件反馈至：翟云zhaiy@cde.org.cn;
《化药生物制品III类会议资料要求》的意见请邮件反馈至：赵晨阳zhaochy@cde.org.cn;
感谢您的参与和大力支持!
附件：1.中药沟通交流会议资料要求

       2.化药生物制品I类会议资料要求

       3.化药生物制品II类会议资料要求

       4.化药生物制品III类会议资料要求

       5.征求意见反馈表

                                                                                                                   
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年9月18日

 

01
附件一
 
 

02
附件二
 
 

03
附件三
 
 

04
附件四
 
 

05
附件五
 
 

 

 
END
 
 

 

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2023年9月19日 17:30
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