CDE免费线上培训|关于举办“化学创新药专题培训”的通知

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为进一步鼓励研究和创制新药，加强对申请人的指导与服务，加深业界对最新制定的相关指导原则的理解，药审中心拟定于2023年10月20日举办“化学创新药专题培训”。现将有关事项通知如下：

一、会议时间

2023年10月20日，09:00-11:30

二、会议方式

采用在线平台进行线上直播。

三、参加人员

面向全社会公开，研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

四、主要内容

本次培训内容主要围绕微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则、ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则以及ICH《M7(R2)：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》指导原则进行解读，具体详见附件。

五、报名注册

1. 此次培训不收取费用，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限，每个单位限报2人，报完为止。

会议链接：https://wx.vzan.com/live/page/140957127?v=1697199454894

2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。

附件：1、“化学创新药专题培训”会议议程

2、报名及观看流程

附件1

“化学创新药专题培训”会议议程

化学创新药专题培训
2023年10月20日
时间	培训内容	培训讲者
09:00-09:40	微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则	刘福利
09:40-10:20	ICH 《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则介绍及培训	胡延臣
10:20-11:00	ICH《M7(R2)：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》指导原则解析及问答	刘永辉
11:00-11:30	答疑（30min）	全体讲者