CDE快讯 | 关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第53号)

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在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)

 

国家药监局药审中心
2023年10月16日

 

 
附件

 


 

 

2023年10月18日 17:30