CDE免费培训|“吸入制剂研究与评价专题”宣讲会、生物制品变更管理技术指导培训会！
为进一步规范吸入制剂的研究与评价，加强对申请人的指导和服务，提升我国吸入制剂的研究水平和效率，药审中心拟定于2023年12月20日举办吸入制剂研究与评价专题线上宣讲会。现将有关事项通知如下：
一、会议时间
2023年12月20日，09:00-11:10
二、会议方式
采用在线平台进行线上直播。
三、参加人员
面向全社会公开，临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。
四、主要内容
本次培训的内容主要围绕化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求、经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则、境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（临床专业）等内容进行解读宣讲，具体详见附件。
五、报名注册
1.此次培训不收取费用，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限，每个单位限报2人，报完为止。
直播二维码：
直播链接：
https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692
2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。
附件：1.“吸入制剂研究与评价专题宣讲会”会议议程
2.报名及观看流程
为了服务全国生物医药产业高质量发展，实现对生物制品的全生命周期管理，切实帮助药品上市持有做好生物制品变更研究工作，药审中心、药品长三角分中心定于2023年12月22日联合举办“生物制品变更管理技术指导培训会（上海）”。现将有关事项通知如下：
一、会议时间
2023年12月22日9:00-15:00
二、会议地点
上海张江科学会堂（上海浦东新区海科路1393号）
三、会议组织
主办单位：国家药监局药品审评中心、国家药监局药品审评检查长三角分中心
承办单位：国家药监局药品审评检查长三角分中心
四、培训对象
生物制品生产企业、研发企业的有关人员，长三角区域内企业优先。
五、主要内容
以生物制品变更相关的质量研究为主线，涉及非临床研究、临床研究、核查检验等，具体内容详见附件。
六、报名注册
1.本次培训为公益培训，不收取费用。参会人员需要扫描二维码进入注册即可。每个机构限2个名额，名额有限，报完为止。报名截至到12月18日17:00。
2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。
