CDE第四期“药审云课堂”培训报名!

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为进一步促进仿制药质量的提升，提高仿制药受理及审评效率，就仿制药受理和生物等效性研究过程中的常见问题进行集中解答，同时对近期发布的相关政策要求和技术指导原则进行解读，药审中心拟定于2024年4月12日举办第四期“药审云课堂”。现将有关事项通知如下：

       一、会议时间
      2024年4月12日，13:30-17:00
       二、会议方式
       采用在线平台进行线上直播。
       三、参加人员
       培训面向全社会公开，欢迎研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。
       四、主要内容
       围绕化学仿制药注册受理基本要求及常见问题、《化学药品3类仿制药药学自评估报告（原料药及制剂）》主要内容解读及填写说明、化学药物仿制药生物等效性研究审评要点及常见问题分析、干细胞产品非临床研究技术指导原则和关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施进行分享，具体详见培训议程。
       五、报名注册
       （一）此次培训不收取费用，参会人员扫描二维码进入注册即可。
       二维码：

报名链接：
 https://wx.vzan.com/live/page/131024713?v=1711947583819
       （二）请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题。
       六、下期预告
       结合一般性技术问题咨询和药审云课堂“满意度调查”听众反馈情况，我中心计划于5月份围绕沟通交流、中药和非临床相关技术指导原则解读以及临床共性问题解答等相关内容举办第五期“药审云课堂”，后期敬请关注我中心网站通知。
 
       附件：1.2024年第四期“药审云课堂”议程
               2.报名及观看流程

 

 

附件1  2024年第四期药审云课堂议程

 

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附件2   报名及观看流程

 

 

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2024年4月3日 17:30
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