CDE快讯 | 涉及抗体类药物、药物暴露-效应关系指导原则征求意见两连发！

抗体类药物是治疗性蛋白药物中研发体量较大的一类药物。近年来抗体类药物出现了如双/多特异性抗体、复方抗体等多种新型分子。为鼓励创新，更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发，药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：王玉珠，李娜

联系方式：wangyzh@cde.org.cn；lin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年7月9日