CDE指导原则三连发！涉及胃食管反流病治疗、M12：药物相互作用、疫苗佐剂非临床等
胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则
为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年7月16日
扫码查看附
ICH《M12：药物相互作用》
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议，同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.M12实施建议
2.M12指导原则中文版
3.M12指导原则英文版
4.M12问答文件中文版
5.M12问答文件英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月17日
扫码查看附件
扫码查看附件
扫码查看附件
扫码查看附件
扫码查看附件
疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
联系人：吴爽、尹华静
联系方式：wush@cde.org.cn、yinhj@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月17日
扫码查看附件
扫码查看附件
扫码查看附件
