CDE指导原则三连发！涉及多糖结合疫苗、创新药物剂量探索和优化、化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限等
多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点，为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请以征求意见反馈表形式发送至以下联系人的邮箱：
联系人：杨丹、胡琳
邮箱：yangdan@cde.org.cn，hul@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持！
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月25日
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模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）
为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
请将您的反馈意见发到以下邮箱。
联系人：高丽丽，魏春敏
联系方式：gaolili@cde.org.cn；weichm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月25日
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化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）
为明确化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人：李雪梅；徐晓宏
邮箱：lixm@cde.org.cn ；xuxh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月24日
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