CDE资讯 | 第八期药审云课堂培训报名通知及下期预告

为更好服务申请人，进一步鼓励创新药研发，提高受理及审评效率，计划就新发布文件宣贯解读，并就抗肿瘤药物技术审评中常见问题，进行交流和宣讲。我中心于8月2日13:30-17:00举办第八期“药审云课堂”。现将有关事项通知如下：

一、会议主题

新发布文件宣贯及技术审评中的常见问题解析（以抗肿瘤药物研发为例）

二、会议时间

 2024年8月2日，13:30-17:00

三、会议方式

采用在线平台进行线上直播。

四、参加人员

培训面向全社会公开，欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。

五、主要内容

（一）新发布文件宣贯：围绕业界普遍关注的7月1日新发布的《关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知》进行交流，开展电子申报资料网络传输介绍，使申请人能够了解电子申报资料网络传输系统的主要功能及使用过程中的注意事项，帮助申请人尽快熟悉和掌握网络传输基本操作流程，使系统在申请人提交电子申报资料过程中得到充分应用。

（二）常见技术问题交流：聚焦药品研发过程中常见问题，以抗肿瘤药物为例，分别从药学、非临床、临床等专业对近期申报资料、沟通交流常见问题进行宣讲，以期推动加快境内外抗肿瘤新药注册审批，满足临床急需和肿瘤患者群体对新药好药的迫切诉求，共同为提升我国抗肿瘤药物研发和科学监管水平做出积极努力。

六、报名注册

（一）此次培训不收取费用，参会人员扫描二维码进入注册即可。

二维码：

报名链接：ttps://wx.vzan.com/live/page/1732713776?v=1721981708036

（二）请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题。

七、下期预告

结合一般性技术问题咨询和药审云课堂“满意度调查”听众反馈情况，我中心计划于9月份围绕临床试验期间变更及上市后变更、新发布文件解读等内容举办第九期“药审云课堂”，后期敬请关注我中心网站通知。

附件：1、2024年第八期“药审云课堂”议程

              2、报名及观看流程

国家药品监督管理局药品审评中心