CDE资讯|关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》的通知

为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

联系人：赛文博，李怡君

联系方式：saiwb@cde.org.cn，liyj@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年9月9日