CDE快讯｜关于发布用猴痘疫苗非临床指导原则

为指导预防用猴痘疫苗非临床药效学试验的设计，药审中心组织制定了《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

国家药监局药审中心

2025年1月10日

 

附件1

 

预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）

 

 

 

 

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