国信医药助力华中制药酒石酸匹莫范色林胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会顺利召开
2025年6月15日，华中药业股份有限公司、国信医药科技（北京）有限公司联合举办的酒石酸匹莫范色林胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会在南昌顺利召开。
本次会议由广东省人民医院王丽娟教授牵头，华中药业股份有限公司代表、国信医药张云智副总经理主持，汇聚全国28家研究中心的神经内科专业研究团队和机构办成员，共同探讨酒石酸匹莫范色林胶囊在治疗帕金森病精神病性症状的临床优势、研究设计、方案实施等关键问题。
会议开始，由牵头研究者王丽娟教授致辞，感谢各位研究者和参研中心机构代表的高度重视和大力支持，并对项目背景及临床价值进行简要介绍。
牵头研究者王丽娟教授致辞
国信医药副总经理张云智主持发言
国信医药医学中心王洁博士详尽地介绍了本临床试验的项目概况、研究背景、研究设计、风险控制与管理、实施流程及相关注意事项等内容。
国信医药医学总监王洁博士汇报
广东省人民医院聂坤教授对与会人员进行量表相关培训，包括临床试验方案涉及的MMSE、NPI、C-SSRS、SAPS、CGI-S、CGI-I等量表评估标准及注意事项，强调各量表之间的逻辑关系。
广东省人民医院聂坤教授汇报
广东省人民医院邱轶慧教授向参会人员介绍UPDRS Part Ⅱ、UPDRS Part Ⅲ量表的用途、注意事项、评估标准等内容，向与会人员分享如何提高主观评估量表评分的可靠性的经验。
广东省人民医院邱轶慧教授汇报
国信医药项目管理团队向与会的研究者和代表详细介绍了项目的执行和管理情况。汇报内容包括项目团队组成、项目计划、项目执行、数据保证、质量控制和监查计划等方面。此外，团队还明确了后续的具体工作计划，确保各项任务有序推进。
最后，在问题讨论环节，与会专家就方案设计和实施流程等细节进行提问，并与牵头研究者王丽娟教授、国信医药医学中心王洁博士进行了积极讨论。部分研究者还分享了他们在试验进行中的技术和管理经验。与会研究者和代表对本次临床试验提出了宝贵的建议，展开了深入探讨并最终达成了共识。
广东省人民医院王丽娟教授
中南大学湘雅二医院王春喻教授
哈尔滨医科大学附属第一医院姚丽芬教授
温州市人民医院叶华教授
关于帕金森病
帕金森（PD）是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，临床表现包括震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状。
帕金森性精神病（PDP）是PD的常见并发症，发病率高达60%，与PD病程、严重程度、认知功能障碍等相关。主要特征包括以幻视最为常见，随着病程的发展，患者对幻觉、妄想以及错觉的自知力逐渐丧失，最后出现严重的痴呆和精神病症状。
关于匹莫范色林
匹莫范色林是目前唯一被批准上市用于治疗PDP相关适应症的药物，美国、中国和加拿大相关PD治疗指南均指出匹莫范色林可用于PDP的治疗。
匹莫范色林是一种新型的选择性5-羟色胺2A（5-HT2A）受体反向激动剂，与受体结合后产生构象变化，导致信号转导功能的减少，从而拮抗受体内在活性，同时降低受体信号的基本水平，发挥抗精神病作用。并且该药对5-HT2C受体亲和力低，对多巴胺、组胺、肾上腺素或毒蕈碱受体没有亲和力，因此帕金森综合征发生率低，可用于治疗PDP。
2016年4月29日匹莫范色林原研药在美国获批上市。本次由华中药业股份有限公司依据《药品注册管理办法》、相关技术指导原则要求，拟用于评价酒石酸匹莫范色林胶囊用于治疗PDP相关的幻觉和妄想患者的有效性和安全性。
国信医药将与各研究中心的研究者紧密合作，严格按照法规要求，高质高效地推进本次研究。我们将持续优化项目管理，加强质量控制，确保每一个环节都达到最高标准。通过共同努力，我们有信心按时完成临床试验，加快药品上市进程，为患者带来新的治疗选择。
各研究中心列表
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