盛夏纳贤 ·“职”等你来|国信医药多个职位热招中
公司介绍
国信医药集团成立于 2008 年，是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案，涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械等领域一站式全流程 CRO 服务。
公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。
国信医药坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，与国内外超过 500 +家制药企业集团合作，累计承接700+项药物临床试验，与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作，掌握的临床资源处于行业领先地位。
目前在全国设立10余个驻地，在百余个城市有驻地人员，在海外多个国家和地区开展业务，员工规模达700余人，是中国领先的CRO服务商。
当前，国信医药正处于业务迅猛增长与战略拓展的关键阶段，迎来了前所未有的发展机遇。为抓紧握行业变革中的时代机遇，持续引领公司迈向更高的台阶，我们热切期盼着有梦想、有激情的您的加入。在这里，您将与一群同样怀揣理想、勇于探索的同行者并肩作战，共同书写医药健康领域的崭新篇章，开创属于我们的璀璨未来。加入我们，让我们携手，在创新与挑战中成就非凡，共创辉煌！
招聘职位
高级医学经理/医学经理
岗位职责
1、负责递交伦理、IND及NDA的医学文件，包括CDP、研究方案、ICF、IB、CRF、CSR、临床综述、临床总结等。
2、参与BD竞标支持，进行医学调研分析，撰写方案摘要及PPT，根据情况参与现场述标。
3、负责医学监查，制定MMP，完成MMR，进行入组合格性审核，AE、SAE、PDlisting审核，疗效及安全性趋势监测。
4、提供医学支持，包括医学培训、Q&A，研究者会、伦理会、启动会、SRC会议、总结会等会议文件支持。
5、审核临床研究相关文件，包括SAP、DMP、DMR、盲审数据集、RMP、DSUR等。
6、参与临床试验过程中与申办方、研究者、伦理、CDE的技术沟通。
7、完成其他临时性医学工作。
任职要求
1、研究生及以上学历，临床、药学、药理相关专业，至少两年以上药品临床研究医学经验。
2、熟悉临床试验相关法律法规。
3、逻辑思维能力强、书面和口头表达能力优秀，独立工作能力强，有较强的中英文专业文献搜索能力。
4、具备良好的职业道德及科学研究素养，具有团队合作精神，工作态度认真严谨。
招聘地点
全国
临床项目管理PM
岗位职责
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
2、与研究方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算。
3、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交研究单位伦理资料，取得伦理批件。
4、审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。
5、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心启动。审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。
6、制定项目总的进度计划表，协助各中心完成进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等。
7、制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量及研究团队高效运作。
8、作为与申办方沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报。
任职要求
1、医学、药学相关专业本科及以上学历，至少两年以上临床项目管理经验。
2、熟悉药物临床研究质量管理规范和临床研究操作流程。
3、具有管理项目能力，具有较强的分析问题和解决问题的能力。
4、能适应出差。
招聘地点
全国
临床监查员CRA
岗位职责
1、根据相关法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作。
2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作，确保项目按计划实施。
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性。
4、及时与项目经理、申办者和研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范，严格按照临床试验方案进行。
任职要求
1、临床医学或药学相关专业，本科及以上学历，至少有一年以上药品CRA项目经验。
2、具有较强的沟通能力、计划能力、组织协调能力，具有独力工作的能力，同时又具有很强的集体意识。
3、清晰的书面及口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。
4、能适应出差。
招聘地点
全国
临床监查员CRAT（应届本科毕业生）
岗位职责
1、根据法律法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验中心筛选，立项及伦理报批、中心启动，常规监查，中心关闭以及质量监控等工作。
2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的管理，组织与协调研究人员，相关部门及供应商，确保项目按计划及方案要求，按时保质地实施。
3、核查并确保eCRF中数据的及时性、准确性和完整性，并保障数据产生的流程真实合法。
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范，严格按照临床试验方案进行。
5、与研究人员，临床试验机构以及伦理委员会密切合作，在试验过程中全力保护受试者的安全与权益。
任职要求
1、统招本科临床医学或药学相关专业。
2、具有较强计划能力，组织协调能力，优秀的团队合作能力，具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。
3、清晰的书面及口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。
4、可适应经常出差
招聘地点
全国
招聘职位
办公环境
福利待遇
五险一金
带薪年假
节日福利
定期团建
免费培训
全勤奖励
邮箱：wangxiaojing@gxcro.com
联系电话：010-88807281
地址：北京市经济技术开发区（大兴）广德大街20号院9号楼15层
