国信医药发起的“中国新药创新者大会”成功举办
2020年11月12日，由国信医药科技（北京）有限公司、北京盛世云朋数据科技发展有限公司发起，由药融圈主办的“2020中国新药创新者大会-药物发现到临床的攀珠峰之旅”在成都成功举办。
本次大会设置2个会场，涵盖新药研发、合同外包、数据统计、真实世界研究等多个细分领域，内容丰富，亮点纷呈，现场参会人数突破1000人，视频直播观看人次超1万人次，在医药圈掀起一波热潮。
国信医药董事长陈永清博士出席会议
11月12日上午，国信医药专家们对“注册申报和临床数据管理与统计分析分会场”从临床试验数据统计的政策、设计、工具等方面展开阐述；并围绕真实世界研究进行了主题演讲。
国信医药副总裁王欣女士发表精彩演讲
王欣女士表示：随着真实世界证据在世界范围内的普及，2020年1月3日，国家药品监督管理局发布《真实世界证据支持药物研发与评审的指导原则（试行）的通告》，从政策角度正式将有效的真实世界证据纳入我国的药物评估体系。作为新研究方法中的一种，真实世界研究已逐步用于支持儿童药物研发和审评，为新药注册、扩展儿童适应症、完善儿童剂量方案等提供支持。
王欣女士介绍：2018年9月，我国首次从国家层面组织开展药品试点集中联合采购，拉开了我国医药行业整合的序幕，行业开始进入阵痛期。为规避医保基金“穿底”风险，医保控费成为近年来行业主旋律，药品采购模式进入新阶段，随着带量采购模式的落地，药品大幅降价，其背后则是销售模式转变！随后，她介绍了真实世界研究相关政策、法规以及真实世界研究的应用，并作相关案例说明。
盛世云朋总经理彭艳芬女士发表演讲
彭艳芬女士从流程、职责、常见问题、风险管控四个方面介绍了临床试验数据的跨部门合作。首先彭总介绍了临床试验流程和数据管理项目中各部门职责，并直观的指出了数据管理过程中的8个关键点：CRF设计、数据核查计划、EDC上线、数据核查、疑问清理、方案偏离管理、数据盲态审核、数据库锁定，随后分享了数据管理的常见问题，以及用四个案例解析了具体问题，最后总结了数据可多方面协助临床试验风险管控的方式。
尹平教授演讲中
尹平教授表示：主要从随机对照试验的设计要点和临床试验的几种统计设计这两方面来阐释，其中方案设计的要点有三要素、三原则，三要素分别是处理因素、受试对象和试验效应，三原则分别是对照原则、随机化原则、重复原则。临床试验的统计设计类型主要有适应性设计和富集设计。尹教授提出了临床试验中的多重性问题，并提出需要在多个终点、多组间比较、纵向数据不同时间点的分析、亚组分析、期中分析、复杂设计来解决。
孙海泉委员演讲中
孙海泉委员介绍：临床试验数据的收集整理对提高药物研发的效率和质量有重要作用，同时也可以促进研发和监管的信息互通与共享，申办方需要参考临床数据交换标准协会标准来提交相关申办资料。该数据由原始数据库、分析数据库、数据说明文件、数据审核说明、注释病例报告表和程序代码组成，并且按照相应的标准格式来编写。
在会议现场，国信医药商务团队还在大会布展参展，受到大会嘉宾高度关注。
